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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20210000134 布比卡因 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 境内生产 2024-06-26
药包材 B20190006205 五层共挤输液用膜(I)制袋 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-06-13 国药包字20130222
原料药 Y20180000529 来曲唑 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-06-06
原料药 Y20190001381 甲磺酸阿帕替尼 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-06-06 国药准字H20140102
原料药 Y20190007558 阿托伐他汀钙 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-06-06 国药准字H20143160
原料药 Y20180001780 盐酸艾司氯胺酮 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-06-06 CYHS1700657
原料药 Y20190021570 马来酸吡咯替尼 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 境内生产 2024-05-21 CXHS1700012
原料药 Y20190004699 碘佛醇 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-05-17 国药准字H20041796
药包材 B20190003335 三层共挤输液用三室袋 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-05-14 国药包字20170396
原料药 Y20180001266 七氟烷 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-04-29
原料药 Y20190006149 艾瑞昔布 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-04-27 国药准字H20110042
原料药 Y20220000084 富马酸泰吉利定 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 境内生产 2024-04-20
药包材 B20240000199 一次性笔式注射器 江苏恒瑞医药股份有限公司 I 国产 2024-04-15
药包材 B20190000170 高阻隔外袋 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-04-15
原料药 Y20210000244 羟乙磺酸达尔西利 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 境内生产 2024-04-08
原料药 Y20180000542 环磷酰胺 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-03-06
原料药 Y20190004702 盐酸雷洛昔芬 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-03-06 国药准字H20050898
原料药 Y20190004700 酒石酸布托啡诺 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-02-20 国药准字H20020455
原料药 Y20190009893 盐酸右美托咪定 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-02-10 国药准字H20090251
原料药 Y20170000505 帕瑞昔布钠 江苏恒瑞医药股份有限公司 A 国产 2024-01-17 CXHS1300185