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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
药用辅料 F20209990068 聚乙二醇4000 江西益普生药业有限公司 A 国产 2024-08-20 赣食药准字F20140007
药用辅料 F20209990067 油酸山梨坦(司盘80) 江西益普生药业有限公司 A 国产 2024-06-25 赣食药准字F20140006
药用辅料 F20200000575 冰醋酸 江西益普生药业有限公司 A 国产 2024-06-07
药用辅料 F20209990064 聚乙二醇400 江西益普生药业有限公司 A 国产 2023-11-07 赣食药准字F20100012
药用辅料 F20210000443 单双硬脂酸甘油酯 江西益普生药业有限公司 A 国产 2023-10-10
药用辅料 F20209990069 聚乙二醇6000 江西益普生药业有限公司 A 国产 2023-04-28 赣食药准字F20140008
药用辅料 F20209990074 乙酸乙酯 江西益普生药业有限公司 A 国产 2023-03-24 赣食药准字F20160004
药用辅料 F20209990079 油酸乙酯 江西益普生药业有限公司 A 国产 2023-03-24 赣食药准字F20160016
药用辅料 F20209990081 异丙醇 江西益普生药业有限公司 A 国产 2023-03-24 赣食药准字F20170013
药用辅料 F20220000558 十八醇 江西益普生药业有限公司 I 国产 2023-02-17
药用辅料 F20220000559 十六十八醇 江西益普生药业有限公司 I 国产 2023-01-29
药用辅料 F20220000515 十六醇 江西益普生药业有限公司 I 国产 2023-01-04
药用辅料 F20209990063 聚山梨酯80 江西益普生药业有限公司 A 国产 2021-05-08 赣食药准字F20100010
药用辅料 F20209990065 聚乙二醇600 江西益普生药业有限公司 A 国产 2021-05-08 赣食药准字F20110006
药用辅料 F20209990066 玉米油 江西益普生药业有限公司 A 国产 2021-05-08 赣食药准字F20110007
药用辅料 F20209990072 二甲硅油 江西益普生药业有限公司 A 国产 2021-05-08 赣食药准字F20160002
药用辅料 F20200000539 羟苯甲酯钠 江西益普生药业有限公司 I 国产 2021-04-01
药用辅料 F20200000541 羟苯乙酯钠 江西益普生药业有限公司 I 国产 2021-04-01
药用辅料 F20200000540 羟苯丙酯钠 江西益普生药业有限公司 I 国产 2021-04-01
药用辅料 F20209990084 十二烷基硫酸钠 江西益普生药业有限公司 A 国产 2021-01-15 赣食药准字F20170009