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1.原料药、药用辅料和药包材登记数据库收录了CDE最新登记的原料药、药包材和辅料信息。


2.查询原料药合成路线信息,点击药物合成

   查询美国原料药登记信息,点击美国DMF注册

   查询欧盟原料药登记信息,点击欧盟CEP认证

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登记类型 登记号 品种名称 企业名称 与制剂共同审评审批结果 产品来源 更新日期 备注
原料药 Y20190004077 利鲁唑 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-06-23 国药准字H20041717
原料药 Y20240000499 右酮洛芬氨丁三醇 江苏恩华药业股份有限公司 I 境内生产 2024-05-31
原料药 Y20170000211 奥氮平 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-05-01 CYHS1200715
原料药 Y20240000388 劳拉西泮 江苏恩华药业股份有限公司 I 境内生产 2024-04-22
原料药 Y20190021647 枸橼酸舒芬太尼 江苏恩华药业股份有限公司 A 境内生产 2024-03-15 CYHS1700413
原料药 Y20170001973 氢溴酸西酞普兰 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 CYHB1608142
原料药 Y20190000841 盐酸阿芬太尼 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17
原料药 Y20190003881 依托咪酯 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H32022999
原料药 Y20190003882 盐酸多沙普仑 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H32022981
原料药 Y20190003890 硝西泮 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H32022982
原料药 Y20190003908 尼扎替丁 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20059020
原料药 Y20190003909 酮康唑 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20059186
原料药 Y20190003911 咪达唑仑 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H10980026
原料药 Y20190003914 马来酸咪达唑仑 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20041868
原料药 Y20190003916 萘普生 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H32022984
原料药 Y20190003917 碳酸锂 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20064455
原料药 Y20190004053 甲磺酸罗哌卡因 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20052620
原料药 Y20190004054 盐酸氯米帕明 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H32022980
原料药 Y20190004078 三唑仑 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H10900014
原料药 Y20190004221 西洛他唑 江苏恩华药业股份有限公司 A 国产 2024-01-17 国药准字H20063534