中文名称 | 淀粉 查看供应 |
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英文名称 | Starch |
CAS号 | 9005-25-8 |
分 子 式 | (C6H10O5)n n=300~1000 |
分 子 量 | 50 000~160 000 |
结 构 式 |
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分 类 | 填充剂; 崩解剂; 片剂粘合剂; 增稠剂 |
用 途 |
在药剂中用作稀释剂、填充剂、粘合剂、崩解剂等。广泛用于片剂、丸剂、胶囊、散剂、糊剂等的制备。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
给药途径 |
口服给药、局部给药、舌下给药、直肠给药、阴道给药、注射给药。[1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2011-04-18)[2011-04-19]. http://db.yaozh.com/fdafuliao |
储存条件 |
干燥未受热的淀粉在避高湿条件下稳定,作为固体制剂中的稀释剂、崩解剂时,在一般贮藏条件下稳定。加热过的淀粉溶液或淀粉糊物理性质不稳定,易受微生物作用起反应,用此方法可形成衍生物和具有特殊物理性质的改性淀粉。[1] 淀粉应保存于气密容器中,置阴凉、干燥处。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
安 全 性 |
淀粉广泛用于药物制剂中,尤其口服片剂中用得最多。 淀粉可食用,无毒、无刺激性。口服过量有害,形成淀粉结石,引起肠梗阻。淀粉接触到腹膜、脑膜引起肉芽肿反应,手术伤口被外科手术套上的淀粉污染也可引起肉芽肿损害。 淀粉极少有过敏反应,某人对一种淀粉过敏,而对其他不同来源的淀粉不过敏。 LD50(小鼠,IP):6.6g/kg。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
来源与制备 |
本品来自植物。制备过程中包括粗粉碎、反复水洗、湿法过筛及离心分离,湿淀粉经干燥、粉碎功药用。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
管理情况 |
已列入GRAS。英国许可用于非注射药物制剂。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
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