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中文名称 羧甲基淀粉钠   查看供应
英文名称 Sodium Starch Glycolate
中文别名 淀粉甘醇酸钠;淀粉乙醇酸钠
英文别名 carboxymethylstarch sodium ; SCM-S; Explotab; Primojel; sodium carboxymethyl starch.
化学名称 Sodium carboxymethyl starch
CAS号 9063-38-1
分 子 式 USPNF 20中载羧甲淀粉钠是淀粉的羧甲基醚的钠盐。分子量一般在5×105~1×106。 PhEur 2002中记载本品有三种型号;A型相当于USPNF20中收载品,含钠2.8~4.2%;B型含钠2.0~3.4%;C型含钠2.8~5.0%。 羧甲淀粉钠因取代和交联程度的不同而不同
分 类 片剂和胶囊剂的崩解剂
用 途 羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。通常在片剂中用量为2~8%,虽然许多情况下2%已足够,但最佳含量为4%。通过快速吸水,然后快速而显著溶胀,达到崩解作用。 虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料(如润滑剂)的影响,但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间似无影响。 羧甲淀粉钠也可用作助悬剂。
储存条件 用羧甲淀粉钠制得的片剂具有良好的贮藏性质。羧甲淀粉钠很稳定,应贮藏在密闭容器中,以防止湿度和温度的变化较大时可能引起结块。 如果在适宜的温度和湿度条件下贮藏,羧甲淀粉钠的物理性质可保持4年不变。
禁 忌 与抗坏血酸有配伍禁忌。
来源与制备 羧甲淀粉钠是马铃薯淀粉的取代、交联衍生物。 首先将淀粉与氯乙酸钠在碱性介质中处理,然后用枸橼酸或其他酸中和,进行羧甲化反应;然后通过物理方法或化学方法,如用磷酰氯或偏磷酸钠进行交联化反应,即得。
管理情况 收载于FDA《非活性组分指南》(口服胶囊剂和片剂)。英国允许用于非注射用制剂中。
信息来源 暂无权限
PDF文件(4版) 暂无权限
数据更新时间:2024-09-16
发布