| 中文名称 |
卡波姆 查看供应
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| 英文名称 |
Carbomer
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| 中文别名 |
丙烯酸聚合物;聚羧乙烯;羧乙烯聚合物;卡波普尔
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| 英文别名 |
carboxypolymethylene
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| 化学名称 |
Carbomer 注意，卡波姆910，934，934P，940，941，971P和974P共用一个CAS注册号9003-01-4。卡波姆1342是一种共聚物，CAS注册号不同。
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| CAS号 |
9003-01-4
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| 分 子 式 |
卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙基季戊四醇醚交联的高分子量聚合物。以干品计算，含56% ~68%的羧酸基团。英国药典2001版和欧洲药典2002版有单独品目描述卡波姆。USPNF 20用几个品目描述了不同水溶液黏度和用于口服或非口服级别的卡波姆。卡波姆树脂的分子量理论上估计在7×105到4×109之间。在一项测量交联分子量MC的研究工作中，研究人员将弹性网状结构理论应用于溶胀的凝胶，而且建立了弹性模量和Mc之间的逆函数关系。已有报道，卡波姆941的Mc估计值为237 600g/mol，卡波姆940的Mc为104 400g/mol（4）。一般来说，低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的Mc值，相反，高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的Mc值。
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| 结 构 式 |
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| 分 类 |
生物黏附剂;乳化剂;释放调节剂;助悬剂;片剂黏合剂;增黏剂
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| 用 途 |
卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。剂型包括乳膏，凝胶，眼用软膏，直肠和局部制剂。即使只有低残留的苯的卡波姆型号如卡波姆934p，欧洲药典2002版已不再收载。然而，含有低残留的除ICH规定的“第一类OVI溶剂”之外的其它溶剂可以在欧洲应用。只含低残留的乙酸乙酯的卡波姆，如卡波姆971p或974p，可以用于口服制剂，混悬剂、片剂、或缓释片剂。在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及作为释放速度控制辅料。在湿法制粒工艺中，水或乙醇-水的混合物可用作润湿剂。加入聚合物黏合剂的无水有机溶剂也可以应用。湿物料的黏性随着在制粒液体中加入某些阳离子物质而降低。有水时，在处方中加入滑石粉也可降低黏性。卡波姆树脂已研究用于制备缓释骨架微丸，在含有多肽的制剂中用作肠蛋白酶的酶抑制剂，作为子宫颈片的黏附剂和鼻腔给药的微球，以及定位药物传递到食道的磁性颗粒。卡波姆也作为乳化剂用于外用的O/W型的乳剂。为了这个目的，卡波姆部分用氢氧化钠，部分用长链脂肪胺如硬脂胺中和。卡波姆951作为增黏剂也用于复乳微球的制备。卡波姆也常用于化妆品中。见表Ⅰ。
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| 储存条件 |
卡波姆是稳定，吸湿性的物质，在104℃下，加热2小时，不影响其增稠性。然而，暴露于过高的温度能使变色和稳定性降低。260℃加热30分钟完全分解。干粉状的卡波姆不长霉。相反，微生物在无防腐剂的水分散液中生长良好。所以，应当加入防腐剂，如0.1%w/v的氯甲酚，0.18%w/v的羟苯甲酯-0.02%w/v的羟苯丙酯，或0.1%w/v的硫柳汞。某些抑菌剂的加入，如苯扎氯铵或苯甲酸钠，高浓度时（0.1%w/v）能够引起浑浊和卡波姆分散液黏度的降低。水凝胶能够用热压灭菌，如果注意将混入的氧气除尽，pH和黏度只有很小的变化;也可以用γ射线灭菌，但这种技术能够增加制剂的黏度。室温条件下，能延长卡波姆的保存期且黏度不变。如果在制剂中加入抗氧剂，，或者分散液避光保存，在不断升高的温度下，分散液的黏度不变，或者有轻微的降低。光照可引起氧化，这反映在分散液黏度的降低上。加入0.05～0.1%的水溶性的紫外线吸收剂如二苯甲酮-2或二苯甲酮-4与0.05～0.1%的EDTA的混合物而改善。三乙醇胺作为中和剂也可以改善卡波姆的紫外线稳定性。
卡波姆粉末应保存在阴凉，干燥的环境下，置密闭的防腐容器中。含卡波姆的药物制剂宜用玻璃，塑料，或树脂衬里的容器盛装。铝管中包装，要求制剂的pH小于6.5，包装在其它的金属管或容器中时pH要求高于7.7，以提高卡波姆的稳定性。
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| 禁 忌 |
卡波姆遇间二苯酚变色，且和苯酚，阳离子的聚合物，强酸及高浓度的电解质不相容。某些抑菌的佐剂也应避免使用，或者以低浓度使用。痕量的铁或其它过渡金属能够催化降解卡波姆分散液。卡波姆与一种强碱物质如氨、氢氧化钾、氢氧化钠或强碱性有机胺接触的时候，能够产生大量的热。
某些含氨基官能团药物与卡波姆能形成水溶性的络合物。通常这种情况可用适当的醇或多元醇调节液体的溶解度参数来防止。
卡波姆与某些聚合物辅料也能够形成pH依赖型的络合物，调节溶解度参数在这种条件下也能够起作用。,
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| 来源与制备 |
卡波姆是合成的高分子量的丙烯酸交联聚合物。由聚（丙烯酸）聚合物与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联制得。聚合反应最常用的溶剂是苯。而较新的卡波姆型号是用乙酸乙酯或环己烷-乙酸乙酯共溶剂的混合物制备的。
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| 管理情况 |
已收载于FDA《非活性组指南》中。（口服混悬剂和片剂，眼用制剂、直肠制剂和局部用制剂）。欧洲许可用于非注射制剂中。
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| 信息来源 |
辅料手册第四版
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| 手册下载(4版) |
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