中文名称 | 羧甲淀粉钠(C型) 查看供应 |
---|---|
英文名称 | Sodium Starch Glycolate |
中文别名 | 羧甲基淀粉钠 |
英文别名 | Carboxymethyl starch,sodium salt |
化学名称 | 羧甲基淀粉钠 |
CAS号 | 9063-38-1 |
UNII(唯一标识码) | 暂无权限 |
分 子 量 | 5×105~1×106 |
分 类 | 崩解剂;助悬剂 |
用 途 |
羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。通常在片剂中用量为2%~8%,虽然许多情况下2%已足够,但最佳含量为4%。通过快速吸水,达到快速而显著溶胀,从而起到崩解作用。 虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料(如润滑剂)的影响,但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间似无影响。羧甲淀粉钠也可用作助悬剂[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003. |
给药途径 | 口服 |
储存条件 |
用羧甲淀粉钠制得的片剂具有良好的贮藏性质。羧甲淀粉钠很稳定,应贮藏在密闭容器中,以防止湿度和温度的变化较大时可能引起的结块。 如果在适宜的温度和湿度条件下贮藏,羧甲淀粉钠的物理性质可保持4年不变[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003. |
安 全 性 |
羧甲淀粉钠广泛用于口服药物制剂中,无毒、无刺激性。但是大剂量口服可能有害。[1] |
禁 忌 |
本品与抗坏血酸有配伍禁忌。[1] |
来源与制备 |
羧甲淀粉钠是马铃薯淀粉的取代交联衍生物。首先将淀粉与氯乙酸钠在碱性介质中处理,然后用枸橼酸或其他酸中和,进行羧甲基化反应;然后通过物理方法或化学方法,如用磷酰氯或偏磷酸钠进行交联化反应,即得。[1] |
管理情况 |
收载在FDA 《非活性组分指南》(用于口服胶囊剂和片剂)。英国允许用于非注射用制剂中。[1] |
信息来源 | 暂无权限 |
PDF文件(6版) | 暂无权限 |