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当前位置: 首页 > 药用辅料 > 羧甲淀粉钠(A型) 反馈纠错 帮助中心 打印
中文名称 羧甲淀粉钠(A型)   查看供应
英文名称 Sodium Starch Glycolate Type A
中文别名 羧甲基淀粉钠
英文别名 Carboxymethyl starch,sodium salt Type A
化学名称 羧甲基淀粉钠
CAS号 9063-38-1
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 量 5×1051×106
分 类 崩解剂;助悬剂
用 途

羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片剂中。通常在片剂中用量为2%~8%,虽然许多情况下2%已足够,但最佳含量为4%。通过快速吸水,达到快速而显著溶胀,从而起到崩解作用。

虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料(如润滑剂)的影响,但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间似无影响。羧甲淀粉钠也可用作助悬剂[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press2003.

给药途径 口服
储存条件

用羧甲淀粉钠制得的片剂具有良好的贮藏性质。羧甲淀粉钠很稳定,应贮藏在密闭容器中,以防止湿度和温度的变化较大时可能引起的结块。

如果在适宜的温度和湿度条件下贮藏,羧甲淀粉钠的物理性质可保持4年不变[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press2003.

安 全 性

羧甲淀粉钠广泛用于口服药物制剂中,无毒、无刺激性。但是大剂量口服可能有害。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press2003.
禁 忌

本品与抗坏血酸有配伍禁忌。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press2003.
来源与制备

羧甲淀粉钠是马铃薯淀粉的取代交联衍生物。首先将淀粉与氯乙酸钠在碱性介质中处理,然后用枸橼酸或其他酸中和,进行羧甲基化反应;然后通过物理方法或化学方法,如用磷酰氯或偏磷酸钠进行交联化反应,即得。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press2003.
管理情况

收载在FDA IIG(用于口服胶囊剂和片剂)。英国允许用于非注射用制剂中。[1]

[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press2003.
信息来源 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
发布