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中文名称 羟苯丁酯   查看供应
英文名称 Butyl Hydroxybenzoate
中文别名 对羟基苯甲酸丁酯;尼杷晋;4-羟基苯甲酸丁酯;尼泊金丁酯;4-羟基苯甲酸正丁酯;对羟基苯甲酸正丁酯
英文别名 Butylparaben;Butylis parahydroxybenzoas;4-hydroxybenzoic acid butyl ester; Lexgard B; Nipabutyl; Tegosept B; trisept B; Uniphen P-23; Unisept B.
化学名称 4-羟基苯甲酸丁酯;butyl-4-hydroxybenzoate
CAS号 94-26-8
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 C11H14O3
分 子 量 194.23
结 构 式
分 类 抗菌防腐剂
用 途

可用于有机合成中间体;医药、食品、化妆品、胶片及高档产品的防腐添加剂。作为食品的防腐杀菌剂是其主要用途,在对羟基苯甲酸酯类中,其防腐杀菌力最强,因其水溶性差,常与其他酯类并用[1]。羟苯丁酯广泛应用于化妆品和药物制剂中。其用于口服混悬剂,浓度通常为0.006%~0.05%;用于外用制剂,浓度通常为0.02%~0.4%[2]

[1] 化工词典

[2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径

口服;外用[1]

[1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products)
储存条件

pH3~6的水溶液经热压蒸汽灭菌不被分解。pH3~6 的水溶液稳定(降解率不到10%),可在室温贮藏4年,而在pH8或8以上很快水解(在室温贮藏60天可水解10%以上)。本品应密闭保存于阴凉干燥处。 [1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安 全 性

羟苯丁酯和其他羟苯酯类作为防腐剂广泛应用于化妆品,口服及局部给药制剂处方中。尽管羟苯酯类可以引起过敏反应,但是总体上说羟苯酯类没有不良反应。

LD50(小鼠,IP):0.23g/kg

LD50(大鼠,口服):13.2g/kg。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
禁 忌

当有非离子表面活性剂存在时,由于胶束的作用,抗菌活性明显降低。塑料对本品的吸附作用未见报道,但对其他的羟苯酯类可能会有吸附的作用,某些色素如群青蓝、黄色氧化铁吸附羟苯丁酯,从而降低其抗菌活性。铁离子可以使本品发生变色,弱碱、强酸促进其水解[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源与制备

本品系由对羟基苯甲酸与正丁醇酯化反应制得。 [1]将丁醇、对羟基苯甲酸一起加热溶解,慢慢滴加硫酸,加完后继续回流反应8h。放冷,加入4%碳酸钠溶液中,分出水层,通蒸气赶出丁醇,放冷,过滤得粗品,再用乙醇重结晶(在乙醇中的溶解度:200g/100ml)。[2]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

[2]化工词典
管理情况

已收载与FDA《非活性组分指南》中(用于注射液、口服胶囊剂、溶液剂、混悬剂、糖浆剂、片剂、栓剂、外用制剂)。英国许可用于非注射用制剂中[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005
信息来源 暂无权限
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PDF文件(6版) 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
发布