中文名称 | 羟苯丁酯 查看供应 |
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英文名称 | Butyl Hydroxybenzoate |
中文别名 | 对羟基苯甲酸丁酯;尼杷晋;4-羟基苯甲酸丁酯;尼泊金丁酯;4-羟基苯甲酸正丁酯;对羟基苯甲酸正丁酯 |
英文别名 | Butylparaben;Butylis parahydroxybenzoas;4-hydroxybenzoic acid butyl ester; Lexgard B; Nipabutyl; Tegosept B; trisept B; Uniphen P-23; Unisept B. |
化学名称 | 4-羟基苯甲酸丁酯;butyl-4-hydroxybenzoate |
CAS号 | 94-26-8 |
UNII(唯一标识码) | 暂无权限 |
分 子 式 | C11H14O3 |
分 子 量 | 194.23 |
结 构 式 | |
分 类 | 抗菌防腐剂 |
用 途 |
可用于有机合成中间体;医药、食品、化妆品、胶片及高档产品的防腐添加剂。作为食品的防腐杀菌剂是其主要用途,在对羟基苯甲酸酯类中,其防腐杀菌力最强,因其水溶性差,常与其他酯类并用[1]。羟苯丁酯广泛应用于化妆品和药物制剂中。其用于口服混悬剂,浓度通常为0.006%~0.05%;用于外用制剂,浓度通常为0.02%~0.4%[2]。 [1] 化工词典 [2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
给药途径 |
口服;外用[1]。 [1] 美国FDA批准药物非活性成分数据库(Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products) |
储存条件 |
pH3~6的水溶液经热压蒸汽灭菌不被分解。pH3~6 的水溶液稳定(降解率不到10%),可在室温贮藏4年,而在pH8或8以上很快水解(在室温贮藏60天可水解10%以上)。本品应密闭保存于阴凉干燥处。 [1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
安 全 性 |
羟苯丁酯和其他羟苯酯类作为防腐剂广泛应用于化妆品,口服及局部给药制剂处方中。尽管羟苯酯类可以引起过敏反应,但是总体上说羟苯酯类没有不良反应。 LD50(小鼠,IP):0.23g/kg LD50(大鼠,口服):13.2g/kg。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
禁 忌 |
当有非离子表面活性剂存在时,由于胶束的作用,抗菌活性明显降低。塑料对本品的吸附作用未见报道,但对其他的羟苯酯类可能会有吸附的作用,某些色素如群青蓝、黄色氧化铁吸附羟苯丁酯,从而降低其抗菌活性。铁离子可以使本品发生变色,弱碱、强酸促进其水解[1]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. |
来源与制备 |
本品系由对羟基苯甲酸与正丁醇酯化反应制得。 [1]将丁醇、对羟基苯甲酸一起加热溶解,慢慢滴加硫酸,加完后继续回流反应8h。放冷,加入4%碳酸钠溶液中,分出水层,通蒸气赶出丁醇,放冷,过滤得粗品,再用乙醇重结晶(在乙醇中的溶解度:200g/100ml)。[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. [2]化工词典 |
管理情况 |
已收载与FDA《非活性组分指南》中(用于注射液、口服胶囊剂、溶液剂、混悬剂、糖浆剂、片剂、栓剂、外用制剂)。英国许可用于非注射用制剂中[1]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005 |
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