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中文名称 羟苯丙酯   查看供应
英文名称 Propyl Hydroxybenzoate
中文别名 对羟基苯甲酸丙酯;对羟基安息香酸丙酯;尼泊金丙酯;4-羟基苯甲酸丙酯;4-羟基苯甲酸丙酯
英文别名 Propylparaben; Propyl parahydroxybenzoate;Propylis parahydroxybenzoas; E216;4-hydroxybenzoic acid propyl ester;Nipasol M;propagin;propyl p-hydroxybenzoate;Propyl parasept;Solbrol P;Uniphen P-23
化学名称 4-羟基苯甲酸丙酯 propyl 4-hydroxybenzoate
CAS号 94-13-3
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 C10H12O3
分 子 量 180.20
结 构 式
分 类 抗菌防腐剂
用 途

羟苯丙酯作为抗菌防腐剂,广泛用于化妆品、食品和药物制剂中。羟苯丙酯可单独使用,也可同其他的对羟苯甲酸酯或其他的抗菌剂合用;在化妆品中,羟苯丙酯是应用最多的防腐剂之一。羟苯酯类在很广的pH范围内均有效,具有光谱抗菌活性,抑制酵母菌和霉菌最有效。由于羟苯酯类溶解性差,羟苯酯类特别是钠盐常用于制剂中,使得缓冲能力差的制剂碱性更强。羟苯丙酯[0.02%(W/V)]同羟苯甲酯[0.18%(W/V)]合用,用作各种注射制剂中的抑菌剂[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
储存条件

羟苯丙酯水溶液在pH 3~6 时可热压灭菌,不会发生分解;在pH 3~6 时,水溶液稳定,室温放置可长达4年,分解不超过10%;而在pH 8或以上时,溶液迅速水解,室温放置60天水解超过10%。羟苯丙酯应置于阴凉干燥处密闭容器中贮存[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安 全 性

羟苯丙酯广泛用作化妆品、食品、口服以及局部用制剂中的抗菌防腐剂。羟苯丙酯和羟苯甲酯已用作注射剂和眼用制剂的防腐剂,由于这类防腐剂有潜在刺激性,现在一般认为它们不适合由于这些剂型。尽管这类防腐剂与过敏反应有关,还没有其不良反应的系统性报道。WHO规定羟苯甲酯、羟苯乙酯以及羟苯丙酯的日总摄取量不能超过每千克体重10mg。

LD50(小鼠,IP):0.2g/kg

LD50(大鼠,口服):6.33g/kg。

LD50(大鼠,SC):1.65g/kg[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
禁 忌

羟苯丙酯在非离子表面活性剂存在下因形成胶束,抗菌活性明显降低。据报道,塑料制品能够吸附羟苯丙酯,吸附量取决于塑料的容器的类型;硅酸镁铝、三硅酸镁、黄色氧化铁以及群青也能吸附羟苯丙酯,从而降低防腐功效。羟苯丙酯遇铁会变色,遇弱碱或强酸发生水解。[1]

 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源与制备

本品系将对羟基苯甲酸与正丙醇酯化制得 [1]。将对羟基苯甲酸和丙醇混合,加热使溶解,慢慢加入硫酸,继续加热回流8h后冷却,倒入4%碳酸钠溶液中析出结晶,过滤,水洗至中性即为粗品,再经乙醇重结晶而得成品。制备中,也可采用阳离子交换树脂代替硫酸催化剂[2]

 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

[2]化工字典?
管理情况

在美国,本品已列入GRAS,可用于食品,浓度可达0.1%。在化妆品中,欧洲和巴西允许每种对羟苯酯的使用浓度为0.4%,但羟苯酯总量不能超过0.8%。日本的上限浓度为1.0%。欧洲准许作为食品添加剂;以载入FDA《非活性组分指南》(用于肌内、静脉和皮下注射剂;吸入剂;眼用制剂;口服胶囊剂、溶液剂、混悬剂以及片剂;耳用、直肠、局部以及阴道用制剂);英国准许羟苯丙酯用于注射用或非注射用制剂[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
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数据更新时间:2024-11-14
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