| 中文名称 | 微晶纤维素PH101 查看供应 |
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| 英文名称 | Microcrystalline Cellulose PH101 |
| 英文别名 | Avicel PH 101; Celex PH101; cellulose-gel PH101; Celphere PH101; Ceolus-KG PH101; crystalline-cellulose PH101; E460 PH101; Emcocel PH101; Ethispheres PH101; Fibrocel PH101; Pharmacel PH101; Tabulose PH101; Vivapur PH101. |
| 化学名称 | Cellulose PH101 |
| CAS号 | 9004-34-6 |
| UNII(唯一标识码) | 暂无权限 |
| 分 子 式 | (C6H10O5)n n≈222 |
| 分 子 量 | ≈36000 |
| 结 构 式 |
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| 分 类 | 吸附剂;助悬剂;片剂和胶囊的稀释剂 |
| 用 途 |
吸附剂；助悬剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂[1]。微晶纤维素PH101适用于湿法制粒。 |
| 给药途径 | 据美国IIG数据库收载，本品可用于口服。 |
| 储存条件 |
本品有吸湿性，而稳定的物质。大批量贮藏须在阴凉干燥的环境置于密闭性容器中[1]。 [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003. |
| 安 全 性 |
本品广泛应用在口服药物制剂和食品中，是相对无毒和无刺激性的物质。 本品口服后不吸收，几乎没有潜在的毒性。大量使用可能会引起轻度腹泻，作为药剂辅料无困难。 滥用含有纤维素的某些片剂，如吸入或注射给药，都会导致纤维素肉芽肿[1]。 |
| 禁 忌 |
本品对强氧化剂有配伍禁忌[1]。 |
| 来源与制备 |
微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素控制水解制得，α-纤维素可从含纤维素的植物的纤维浆制得。水解后，水解纤维素经过滤、提纯，水浆喷雾干燥形成干的,粒径布广泛的多孔颗粒[1]。 |
| 管理情况 |
已列入GRAS。欧洲准许作为食品添加剂。已收载于FDA的《非活性组分指南》中 (吸入剂；口服胶囊；颗粒剂；混悬剂；糖浆剂；片剂；局部和阴道给药)。英国准许用于非注射制剂[1]。 |
| 信息来源 | 暂无权限 |
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