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中文名称 聚维酮 K30    查看供应
英文名称 Povidone K30
中文别名 聚乙烯基吡咯烷酮;聚N-乙烯基丁基内酰胺; l-乙烯基2-吡咯烷酮均聚物
英文别名 poly[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene]; polyvinylpyrrolidone; povidonum; Povipharm; PVP; 1-vinyl-2-pyrrolidinone polymer.
化学名称 1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物;1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer
CAS号 9003-39-8
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 (C6H9NO)n
分 子 量 50000
结 构 式
分 类 黏合剂
用 途

聚维酮在药剂中应用广泛,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。

此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难溶性药物与聚维酮混合后,溶解度增大。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径

口服,舌下,眼用 [1]

[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://db.yaozh.com/fdafuliao
储存条件

聚维酮加热至150℃颜色变深,水溶性降低。在110~130℃下,短时间内稳定;水溶液经蒸气灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌,需加抑菌防腐剂。

聚维酮存放在通常条件下,不分解或降解。但因粉末吸湿性强,聚维酮应贮存于阴凉、干燥环境里的气密容器中。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005
安 全 性

聚维酮被广泛用作药剂辅料,尤其是口服片剂和溶液剂。口服后,聚维酮不被胃肠道和粘膜吸收,无毒性。此外,聚维酮对皮肤无刺激性,无过敏反应。

关于聚维酮不良反应的报道,主要关注的是有聚维酮的肌肉注射剂在注射部位形成皮下肉芽肿。有证据表明,肌肉注射后聚维酮会在身体器官中蓄积。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
禁 忌

聚维酮与许多物质在溶液中都是相容的,如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其他化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源与制备

聚维酮由有Peppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔酮(copper acetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
管理情况

欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA《非活性组分指南》(用于肌肉注射和静脉,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。[1]

[1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
信息来源 沈阳药科大学
数据更新时间:2024-05-09
发布