| 中文名称 | 聚山梨酯80 查看供应 |
|---|---|
| 英文名称 | Polysorbate 80 |
| 中文别名 | 吐温80;聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯;聚氧乙烯脱水山梨醇油酸酯;乳化剂T80;乳化剂T-80;吐温-80;脱水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚;聚山梨醇酯 |
| 英文别名 | Tween 80; polyoxyethylene 20 oleate; polysorbatum 80; (Z)-sorbitan mono-9-octadecenoate poly(oxy1,2-ethanediyl) derivatives; |
| 化学名称 | 聚氧乙烯20山梨坦单油酸酯；Polyoxyethylene 20 sorbitan monooleate |
| CAS号 | 9005-65-6 |
| UNII(唯一标识码) | 暂无权限 |
| 分 子 式 | C64H124O26 |
| 分 子 量 | 1309.63 |
| 结 构 式 |
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| 分 类 | 表面活性剂;乳化剂;增溶剂;润湿剂 |
| 用 途 |
含有20个氧乙烯单元的聚山梨酯是亲水性非离子表面活性剂，广泛用作稳定的水包油药物乳剂的乳化剂。聚山梨酯还可用作各种物质，包括香精油和油溶性维生素的增溶剂，用作口服或非胃肠道混悬剂的润湿剂。已经发现聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的药物分子的口服生物利用度。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. |
| 给药途径 |
肌注、静注、口服、局部、直肠、阴道[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. |
| 储存条件 |
聚山梨酯对电解质、弱酸及弱碱稳定；遇强酸、强碱会逐渐皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸湿性，使用前要检测其含水量，必要时要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性剂一样，贮存时间过长会产生过氧化物。 聚山梨酯应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. |
| 安 全 性 |
聚山梨酯广泛用于化妆品、食品以及口服、非胃肠道和局部给药的制剂，通常认为是无毒、无刺激性材料。偶有关于聚山梨酯用于局部和肌注时出现过敏的报道。聚山梨酯也与一些严重不良反应有关，包括在低体重新生儿身上静脉注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的维生素E制剂时，有导致死亡的报道。当加热至分解时，聚山梨酯散发出辛辣和刺激性的烟气。 静注毒性中等、胃肠道摄取毒性中等、对眼有刺激性。为实验性致癌物，对生殖有影响。有致突变的报道。 LD50 (小鼠，IP)：7.6g/kg LD50 (小鼠，IV)：4.5g/kg LD50 (小鼠，口服)：25g/kg LD50 (大鼠，IP)：6.8g/kg LD50 (大鼠，IV)：1.8g/kg[1] 聚山梨酯40和聚山梨酯80对CaCo-2细胞没有毒性。[2] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. [2] O"Sullivan SM, Woods JA, O"Brien NM. Use of Tween 40 and Tween 80 to deliver a mixture of phytochemicals to human colonic adenocarcinoma cell (CaCo-2) monolayers.[J] Br J Nutr. 2004 May;91(5):757-64. |
| 禁 忌 |
聚山梨酯同多种物质特别是苯酚、鞣酸、焦油及焦油类物质会发生变色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下，防腐剂羟苯酯类的抗菌活性减低。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. |
| 来源与制备 |
本品为山梨醇及其脱水物的单油酸酯与约20摩尔的环氧乙烷共聚制得。[1] 聚山梨酯由梨（糖）醇通过三步反应制得。首先，山梨醇脱水形成去水山梨糖（环状山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最后，在催化剂作用下再同环氧乙烯反应生成聚山梨酯。[2] [1] 中国药典 [S]. 二部. 2010. [2] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学 |
| 管理情况 |
聚山梨酯80已列入GRAS。在欧洲，聚山梨酯60准许用作食品添加剂，收载入FDA《非活性组分指南》（用于肌注，静注，口服，局部，直肠，阴道用制剂）中。英国准许在注射和非注射用制剂中使用。[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005. |
| 信息来源 | 沈阳药科大学 |
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