他克莫司
| 批准适应症: | (1) 全身用药：适用于严重银屑病、白塞病、坏疽性脓皮病，移植物抗宿生病、类风湿性关节炎等。(2) 局部用药：用于异位性皮炎、银屑病、坏疽性脓皮病、白癜风等。 | ||
|---|---|---|---|
| 药品名称: | 他克莫司 | ||
超说明书用药情况
超说明书用法一 预防心脏移植术后的移植物排斥反应(与其他免疫抑制剂联用)
| 适应症: | 预防心脏移植术后的移植物排斥反应(与其他免疫抑制剂联用) |
|---|---|
| 用法用量: | 成人：（与硫唑嘌呤或吗替麦考酚酯联用）0.075mg/kg/天，分2次口服，每12小时用药一次，移植后6小时给药。儿童：0.3mg/kg/天*，分2次服用，每12小时用药一次。 *若经细胞耗竭诱导治疗，则0.1mg/kg/天。 |
| 依据等级: |
1、美国FDA已批准他克莫司与其他免疫抑制剂联用用于预防心脏移植术后的移植物排斥反应
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2、美国心脏协会科学声明：抗体介导的心脏移植排斥的诊断和管理(2015) |
超说明书用法二 肾病综合征
| 适应症: | 肾病综合征 |
|---|---|
| 用法用量: | 每日0.05-0.15mg/kg，每12小时1次，空腹，于服药后1周查他克莫司血药浓度，维持谷浓度在5-10μg/L[2]。 |
| 依据等级: |
[1]中华医学会儿科学分会肾脏学组. 儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016)[J]. 中华儿科杂志, 2017, 55 (010): 729-734.
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[2]中华医学会儿科学分会肾脏学组. 激素耐药型肾病综合征诊治循证指南(2016)[J].中华儿科杂志, 2017, 055 (011): 805-809. |
超说明书用法三
| 依据等级: |
5级:复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识编写组.复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识.中华生殖与避孕杂志,2020
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|
|---|
超说明书用法四 重症肌无力
| 适应症: | 重症肌无力 |
|---|---|
| 依据等级: |
5级:①中国免疫学会神经免疫分会.中国重症肌无力诊断和治疗指南(2020).中国神经免疫学和神经病学杂志,2015;②冯慧宇,刘卫彬,邱力,等.他克莫司治疗难治性重症肌无力36例疗效与安全性的观察[J].中华医学杂志,2011(45):3190-3192
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|
超说明书用法五 视神经脊髓炎谱系疾病
| 适应症: | 视神经脊髓炎谱系疾病 |
|---|---|
| 依据等级: |
5级:中国免疫学会神经免疫分会.中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南.中国神经免疫学和神经病杂志,2016
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|
超说明书用法六 关节风湿性关节炎
| 适应症: | 关节风湿性关节炎 |
|---|---|
| 依据等级: |
1级:日本药品说明书批准用于治疗风湿性关节炎(现有治疗无效) 5级:亚太风湿病学联盟协会.2018 update of the APLAR recommendations for treatment of rheumatoid arthritis.Int J Rheum Dis,2019. |
超说明书用法七 系统性红斑狼疮
| 适应症: | 系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 依据等级: |
1级:日本药品说明书批准用于治疗狼疮肾炎(类固醇药物疗效不佳或不良反应严重时使用) 5级:中华医学会风湿病学分会.2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南.中华内科杂志,2020 |
超说明书用法八 治疗原发性肾病综合征及狼疮性肾炎
| 适应症: | 治疗原发性肾病综合征及狼疮性肾炎 |
|---|---|
| 用法用量: | 肾病综合征：起始剂量0.05或0.1mg/kg/d，分两次口服，维持1-2年。 狼疮性肾炎：起始剂量为 2-3 mg/d（体质量≥60 kg，3 mg/d；体质量＜60 kg，2 mg/d 或每日 0.05 mg/kg），2 个月后临床症状无好转， 可逐渐增加剂量至每日 0.1 mg/kg |
| 依据等级: |
1、美国FDA未批准他克莫司用于治疗肾病综合征及狼疮性肾炎
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2、改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)临床实践指南-肾小球疾病 KDIGO CLINICAL PRACTICE GUIDELINE ON GLOMERULAR DISEASES(2020) 3.中华医学会儿科学分会肾脏学组，《狼疮性肾炎诊治循证指南》（2016） 4.中国狼疮肾炎诊断和治疗指南编写组，《中国狼疮肾炎诊断和治疗指南》（2019） 5.中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家组，《中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识》（2014） 6.他克莫司在狼疮肾炎中应用的中国专家共识讨论组. 《他克莫司在狼疮肾炎中应用的中国专家共识》（2017） |
超说明书用法九 重症肌无力
| 适应症: | 重症肌无力 |
|---|---|
| 用法用量: | 3.0 mg/d，分2次空腹口服，或按体重0.05-0.10 mg/（kg·d），可根据血药浓度监测结果调整剂量 |
| 依据等级: |
1.FDA未批准他克莫司用于治疗重症肌无力。
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2.中国免疫学会神经免疫学分会，《中国重症肌无力诊断和治疗指南》（2020） 3.美国重症肌无力基金会(MGFA)，重症肌无力管理国际共识（2016 ） |
超说明书用法十 治疗原发性肾病综合征
| 适应症: | 治疗原发性肾病综合征 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南[1] |
| 依据等级: |
1、KDIGO肾小球疾病指南《KDIGO Clinical Practice Guideline for Glomerulonephritis》
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2.《中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识 2014》 |
超说明书用法十一 狼疮性肾炎
| 适应症: | 狼疮性肾炎 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南[1] |
| 依据等级: |
1、KDIGO肾小球疾病指南《KDIGO Clinical Practice Guideline for Glomerulonephritis》2.《狼疮性肾炎诊治循证指南（2016）》
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3.《中国狼疮肾炎诊断和治疗指南 2019》 4.《他克莫司在狼疮肾炎中应用的中国专家共识2017》 |
超说明书用法十二 预防心脏移植术后的移植物排斥反应
| 适应症: | 预防心脏移植术后的移植物排斥反应 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.FDA批准他克莫司用于预防心脏移植术后的移植物排斥反应
查看全文
2、2015 美国心脏协会科学声明：抗体介导的心脏移植排斥的诊断和管理 |
超说明书用法十三 重症肌无力
| 适应症: | 重症肌无力 |
|---|---|
| 用法用量: | 3.0 mg/d，分2次空腹口服，或按体重0.05-0.10 mg/kg/d，可根据血药浓度监测结果调整剂量[1] |
| 依据等级: |
1.中国免疫学会神经免疫学分会.中国重症肌无力诊断和治疗指南（2020）
查看全文
2.美国重症肌无力基金会(MGFA).重症肌无力管理国际共识（2016） |
超说明书用法十四 白癜风
| 适应症: | 白癜风 |
|---|---|
| 用法用量: | 来源1：对于2-15岁儿童只能使用0.03%他克莫司的软膏。 来源2：儿童，每日2次，外用。 |
| 依据等级: |
1.Uptodate
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2.2013欧洲白癜风指南--实用皮肤病学杂志 3.中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风诊疗共识（2021版）.中华皮肤科杂志.2021,54(2):105-109. |
超说明书用法十五 银屑病
| 适应症: | 银屑病 |
|---|---|
| 用法用量: | 来源2：2-17岁：外用，每日2次； 来源3：2-14岁：外用，每日2次。 |
| 依据等级: |
1.uptodate 《他克莫司软膏治疗儿童头面部银屑病的临床研究》
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2.Brune A, Miller DW, Lin P, Cotrim-Russi D, Paller AS. Tacrolimus ointment is effective for psoriasis on the face and intertriginous areas in pediatric patients. Pediatr Dermatol. 2007 Jan-Feb;24(1):76-80. 3.他克莫司软膏治疗儿童头面部银屑病的临床研究 --中国药物与临床 |
超说明书用法十六 原发性肾病综合征
| 适应症: | 原发性肾病综合征 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南 |
| 依据等级: | KDIGO肾小球疾病指南《KDIGO Clinical Practice Guideline for Glomerulonephritis》 |
超说明书用法十七 重症肌无力
| 适应症: | 重症肌无力 |
|---|---|
| 用法用量: | 3.0 mg/d，分2次空腹口服，或按体重0.05-0.10 mg/kg/d，可根据血药浓度监测结果调整剂量[1] |
| 依据等级: |
1.中国免疫学会神经免疫学分会.中国重症肌无力诊断和治疗指南（2020）
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2.美国重症肌无力基金会(MGFA).重症肌无力管理国际共识（2016） |
超说明书用法十八 视神经脊髓炎谱系疾病
| 适应症: | 视神经脊髓炎谱系疾病 |
|---|---|
| 用法用量: | 2-3mg/日，分２次空腹口服 |
| 依据等级: |
中国免疫学会神经免疫分会 . 中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南 . 中国神经免疫学和神经病杂志 ,2021
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|
超说明书用法十九 治疗原发性肾病综合征
| 适应症: | 治疗原发性肾病综合征 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南[1] |
| 依据等级: |
1.KDIGO肾小球疾病指南《KDIGO Clinical Practice Guideline for Glomerulonephritis》
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2.《中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识 2014》 |
超说明书用法二十 关节风湿性关节炎
| 适应症: | 关节风湿性关节炎 |
|---|---|
| 用法用量: | 3mg.每日一次 |
| 依据等级: |
1.日本药品说明书批准用于治疗风湿性关节炎( 现有治疗无效 )
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2.亚太风湿病学联盟协会.2018 update of the APLAR recommendations for treatment of rheumatoid arthritis.Int J Rheum Dis,2019. 3.马丁代尔药物大典 |
超说明书用法二十一 狼疮性肾炎
| 适应症: | 狼疮性肾炎 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南[1] |
| 依据等级: |
1、KDIGO肾小球疾病指南《KDIGO Clinical Practice Guideline for Glomerulonephritis》
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2.《狼疮性肾炎诊治循证指南（2016）》 3.《中国狼疮肾炎诊断和治疗指南 2019》 4.《他克莫司在狼疮肾炎中应用的中国专家共识2017》 |
超说明书用法二十二 免疫异常有关的复发性流产(RSA)合并抗磷脂综合征(APS)
| 适应症: | 免疫异常有关的复发性流产(RSA)合并抗磷脂综合征(APS) |
|---|---|
| 用法用量: | 2-3mg/d，分2次给药 |
| 依据等级: |
复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识编写组 . 复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识 . 中华生殖与避孕杂志，2020
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|
超说明书用法二十三 治疗原发性肾病综合征
| 适应症: | 治疗原发性肾病综合征 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南[1] |
| 依据等级: |
1.全球改善肾脏病预后组织（KDIGO）.肾小球疾病管理的临床实践指南（2021）
查看全文
2.中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家组. 中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识（2014） |
超说明书用法二十四 狼疮性肾炎
| 适应症: | 狼疮性肾炎 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南[1] |
| 依据等级: |
1.全球改善肾脏病预后组织（KDIGO）.肾小球疾病管理的临床实践指南（2021）
查看全文
2.中华医学会儿科学分会肾脏学组. 狼疮性肾炎诊治循证指南（2016） 3.中国狼疮肾炎诊断和治疗指南编写组. 中国狼疮肾炎诊断和治疗指南（2019） 4.他克莫司在狼疮肾炎中应用的中国专家共识讨论组. 他克莫司在狼疮肾炎中应用的中国专家共识（2017） |
超说明书用法二十五 预防心脏移植术后的移植物排斥反应
| 适应症: | 预防心脏移植术后的移植物排斥反应 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA批准他克莫司用于预防心脏移植术后的移植物排斥反应
查看全文
2.加拿大心血管学会/加拿大心脏移植网络关于心脏移植的立场声明：患者资格、选择和移植后护理的诊断和管理（2020） 3.美国心脏协会（AHA）. 抗体介导的心脏移植排斥的诊断和管理科学声明（2015） |
超说明书用法二十六 重症肌无力
| 适应症: | 重症肌无力 |
|---|---|
| 用法用量: | 3.0 mg/d，分2次空腹口服，或按体重0.05-0.10 mg/kg/d，可根据血药浓度监测结果调整剂量[1] |
| 依据等级: |
1.中国免疫学会神经免疫学分会.中国重症肌无力诊断和治疗指南（2020）
查看全文
2.美国重症肌无力基金会（MGFA）. 重症肌无力管理国际共识（2016） |
超说明书用法二十七 肾病综合征
| 适应症: | 肾病综合征 |
|---|---|
| 用法用量: | 每日0.05-0.15mg/kg，每12小时1次，空腹，于服药后1周查他克莫司血药浓度，维持谷浓度在5-10μg/L[2]。 |
| 特别提醒: | 2016版《儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南》以及《激素耐药型肾病综合征诊治循证指南》对于不同类型难治性肾病综合征治疗方案的药物均推荐他克莫司。 |
| 依据等级: |
[1]中华医学会儿科学分会肾脏学组. 儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016)[J]. 中华儿科杂志, 2017, 55(010):729-734.
查看全文
[2]中华医学会儿科学分会肾脏学组. 激素耐药型肾病综合征诊治循证指南(2016)[J].中华儿科杂志, 2017, 055(011):805-809. |
超说明书用法二十八
| 依据等级: |
5 级：复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识编写组 . 复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识 . 中华生殖与避孕杂志，2020
查看全文
|
|---|
超说明书用法二十九 重症肌无力
| 适应症: | 重症肌无力 |
|---|---|
| 依据等级: |
5 级 : ①中国免疫学会神经免疫分会 . 中国重症肌无力诊断和治疗指南（2020）. 中国神经免疫学和神经病学杂志 ,2015；②冯慧宇 , 刘卫彬 , 邱力 , 等 . 他克莫司治疗难治性重症肌无力 36 例疗效与安全性的观察 [J]. 中华医学杂志 ,2011(45)：3190-3192
查看全文
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超说明书用法三十 视神经脊髓炎谱系疾病
| 适应症: | 视神经脊髓炎谱系疾病 |
|---|---|
| 依据等级: |
5 级 : 中国免疫学会神经免疫分会 . 中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南 . 中国神经免疫学和神经病杂志 ,2016
查看全文
|
超说明书用法三十一 关节风湿性关节炎
| 适应症: | 关节风湿性关节炎 |
|---|---|
| 依据等级: |
1 级 : 日本药品说明书批准用于治疗风湿性关节炎
查看全文
( 现有治疗无效 ) 5 级 : 亚太风湿病学联盟协会 .2018 update of the APLAR recommendations for treatment of rheumatoid arthritis.Int J Rheum Dis,2019. |
超说明书用法三十二 系统性红斑狼疮
| 适应症: | 系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 依据等级: |
1 级 : 日本药品说明书批准用于治疗狼疮肾炎 ( 类固醇药物疗效不佳或不良反应严重时使用 )
查看全文
5 级 : 中华医学会风湿病学分会 .2020 中国系统性 红斑狼疮诊疗指南 . 中华内科杂志 ,2020 |
超说明书用法三十三 狼疮性肾炎
| 适应症: | 狼疮性肾炎 |
|---|---|
| 依据等级: |
1 级：日本药品说明书，他克莫司被批准用于狼疮性肾炎（激素效果不佳或因严重不良反应不能继续治疗）。
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3 级：治疗有效， Micromedex 有效性等级 Ⅰ，推荐等级 Ⅱb，证据强度 A 4 级：EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update |
超说明书用法三十四 肾病综合征
| 适应症: | 肾病综合征 |
|---|---|
| 依据等级: |
2 级：改善全球肾脏病预后组织《2021KDIGO 肾小球肾炎临床实践指南》
查看全文
4 级：成人和儿童：证据支持有效， Micromedex 有效性等级 Ⅱa，推荐等级 Ⅱb，证据强度 B 5 级：①中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识，2014；②安徽省成人肾病综合征分级诊疗指南 2016 |
超说明书用法三十五 膜性肾病
| 适应症: | 膜性肾病 |
|---|---|
| 依据等级: |
2 级： 改善全球肾脏病预后组织《2021KDIGO 肾小球肾炎临床实践指 南》
查看全文
4 级： 证 据 支 持 有 效， Micromedex 有 效性 等 级 Ⅱa， 推荐 等 级 Ⅱb， 证据 强 度 B 5 级：中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识，2014 |
超说明书用法三十六 治疗原发性肾病综合征
| 适应症: | 治疗原发性肾病综合征 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南[1,2] |
| 依据等级: |
1.全球改善肾脏病预后组织（KDIGO）.肾小球疾病管理的临床实践指南（2021）
查看全文
2.中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家组. 中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识（2014） |
超说明书用法三十七 狼疮性肾炎
| 适应症: | 狼疮性肾炎 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南[1] |
| 依据等级: |
1.全球改善肾脏病预后组织（KDIGO）.肾小球疾病管理的临床实践指南（2021）
查看全文
2.中华医学会儿科学分会肾脏学组. 狼疮性肾炎诊治循证指南（2016） 3.中国狼疮肾炎诊断和治疗指南编写组. 中国狼疮肾炎诊断和治疗指南（2019） 4.他克莫司在狼疮肾炎中应用的中国专家共识讨论组. 他克莫司在狼疮肾炎中应用的中国专家共识（2017） |
超说明书用法三十八 预防心脏移植术后的移植物排斥反应
| 适应症: | 预防心脏移植术后的移植物排斥反应 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA批准他克莫司用于预防心脏移植术后的移植物排斥反应
查看全文
2.加拿大心血管学会/加拿大心脏移植网络关于心脏移植的立场声明：患者资格、选择和移植后护理的诊断和管理（2020） 3.美国心脏协会（AHA）. 抗体介导的心脏移植排斥的诊断和管理科学声明（2015） |
超说明书用法三十九 重症肌无力
| 适应症: | 重症肌无力 |
|---|---|
| 用法用量: | 3.0 mg/d，分2次空腹口服，或按体重0.05-0.10 mg/kg/d，可根据血药浓度监测结果调整剂量[1] |
| 依据等级: |
1.中国免疫学会神经免疫学分会.中国重症肌无力诊断和治疗指南（2020）
查看全文
2.美国重症肌无力基金会（MGFA）. 重症肌无力管理国际共识（2016） |
超说明书用法四十
| 依据等级: |
5 级：复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识编写组.复发性流产合并风湿免疫病免疫抑制剂应用中国专家共识.中华生殖与避孕杂志，2020
查看全文
|
|---|
超说明书用法四十一 重症肌无力
| 适应症: | 重症肌无力 |
|---|---|
| 依据等级: |
5 级:①中国免疫学会神经免疫分会.中国重症肌无力诊断和治疗指南（2020）.中国神经免疫学和神经病学杂志,2015；②冯慧宇, 刘卫彬,邱力,等.他克莫司治疗难治性重症肌无力 36 例疗效与安全性的观察[J].中华医学杂志,2011(45)：3190-3192
查看全文
|
超说明书用法四十二 视神经脊髓炎谱系疾病
| 适应症: | 视神经脊髓炎谱系疾病 |
|---|---|
| 依据等级: |
5 级:中国免疫学会神经免疫分会.中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南.中国神经免疫学和神经病杂志,2016
查看全文
|
超说明书用法四十三 关节风湿性关节炎
| 适应症: | 关节风湿性关节炎 |
|---|---|
| 依据等级: |
1 级:日本药品说明书批准用于治疗风湿性关节炎(现有治疗无效)
查看全文
5 级: 亚太风湿病学联盟协会.2018 update of the APLAR recommendations for treatment of rheumatoid arthritis.Int J Rheum Dis,2019. |
超说明书用法四十四 系统性红斑狼疮
| 适应症: | 系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 依据等级: |
1 级:日本药品说明书批准用于治疗狼疮肾炎(类固醇药物疗效不佳或不良反应严重时使用)
查看全文
5 级:中华医学会风湿病学分会.2020 中国系统性红斑狼疮诊疗指南.中华内科杂志,2020 |
超说明书用法四十五 狼疮性肾炎
| 适应症: | 狼疮性肾炎 |
|---|---|
| 依据等级: |
1 级：日本药品说明书，他克莫司被批准用于狼疮性肾炎（激素效果不佳或因严重不良反应不能继续治疗）。
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3 级：治疗有效， Micromedex 有效性等级Ⅰ，推荐等级Ⅱb，证据强度 A 4 级 ： EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update |
超说明书用法四十六 肾病综合征
| 适应症: | 肾病综合征 |
|---|---|
| 依据等级: |
2 级：改善全球肾脏病预后组织《2021KDIGO 肾小球肾炎临床实践指南》
查看全文
4 级：成人和儿童：证据支持有效， Micromedex 有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb，证据强度 B 5 级：①中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识，2014；②安徽省成人肾病综合征分级诊疗指南 2016 |
超说明书用法四十七 膜性肾病
| 适应症: | 膜性肾病 |
|---|---|
| 依据等级: |
2 级：改善全球肾脏病预后组织《2021KDIGO 肾小球肾炎临床实践指南》
查看全文
4 级：证据支持有效， Micromedex 有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb，证据强度 B 5 级：中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识，2014 |
超说明书用法四十八 预防心脏移植术后的移植物排斥反应
| 适应症: | 预防心脏移植术后的移植物排斥反应 |
|---|---|
| 用法用量: | 见美国 FDA 说明书 |
| 依据等级: |
1 级：美国 FDA 批准他克莫司用于预防心脏移植术后的移植物排斥反应
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2 级：中华人民共和国药典临床用药须知（化学药和生物制品卷 2020 年版）P1467 |
