利妥昔单抗
| 批准适应症: | 1.复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 2.先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ～Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和泼尼松)8个周期联合治疗。 3.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)8个周期联合治疗。 | ||
|---|---|---|---|
| 药品名称: | 利妥昔单抗 | ||
超说明书用药情况
超说明书用法一 中重度类风湿关节炎(与MTX联合)
| 适应症: | 中重度类风湿关节炎(与MTX联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 第一疗程给予静脉输注500-1000mg/次，2 周后重复给药一次；根据病情可在6-12 个月后接受第二个疗程。 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿关节炎，需与MTX联合治疗
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2.中华医学会风湿学分会《类风湿关节炎诊断及治疗指南》（2010） 3.广东省药学会《风湿免疫疾病（类风湿性关节炎）超说明书用药专家共识》（2014） |
超说明书用法二 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2 qw，静脉滴注，共治疗4周 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗与糖皮质激素联合用于治疗成人肉芽肿性多血管炎
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2.中华医学会风湿学分会《韦格纳肉芽肿诊断及治疗指南》 |
超说明书用法三 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2 qw，静脉滴注，共治疗4周 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准与糖皮质激素联合用于治疗成人显微镜下多血管炎
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2.中华医学会风湿病学分会《显微镜下多血管炎诊断及治疗指南》2011 |
超说明书用法四 中重度类风湿关节炎(与MTX联合)
| 适应症: | 中重度类风湿关节炎(与MTX联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 第一疗程给予静脉输注500-1000mg/次，2 周后重复给药一次；根据病情可在6-12 个月后接受第二个疗程[3]。 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿关节炎，需与MTX联合治疗
查看全文
2.中华医学会风湿学分会《类风湿关节炎诊断及治疗指南》（2010） 3.广东省药学会《风湿免疫疾病（类风湿性关节炎）超说明书用药专家共识》（2014） |
超说明书用法五 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗与糖皮质激素联合用于治疗成人肉芽肿性多血管炎
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2.中华医学会风湿学分会《韦格纳肉芽肿诊断及治疗指南》（2011） |
超说明书用法六 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准与糖皮质激素联合用于治疗成人显微镜下多血管炎
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2.中华医学会风湿病学分会《显微镜下多血管炎诊断及治疗指南》(2011) |
超说明书用法七 复发难治免疫性血小板减少症(ITP)
| 适应症: | 复发难治免疫性血小板减少症(ITP) |
|---|---|
| 用法用量: | 见日本药品说明书 |
| 依据等级: |
1.日 本（2020）药品说明书批准用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜病、后天性血栓性血小板减少性紫癜病的治疗
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2. American Society of Hematology 2019 guidelines for immune thrombocytopenia.Blood Adv,2019. |
超说明书用法八 中重度类风湿关节炎(与MTX联合)
| 适应症: | 中重度类风湿关节炎(与MTX联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 第一疗程给予静脉输注500-1000mg/次，2 周后重复给药一次；根据病情可在6-12 个月后接受第二个疗程[3]。 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿关节炎，需与MTX联合治疗
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2.中华医学会风湿学分会《类风湿关节炎诊断及治疗指南》（2010） 3.广东省药学会《风湿免疫疾病（类风湿性关节炎）超说明书用药专家共识》（2014） |
超说明书用法九 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗与糖皮质激素联合用于治疗成人肉芽肿性多血管炎
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2.中华医学会风湿学分会《韦格纳肉芽肿诊断及治疗指南》（2011） |
超说明书用法十 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准与糖皮质激素联合用于治疗成人显微镜下多血管炎
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2.中华医学会风湿病学分会《显微镜下多血管炎诊断及治疗指南》(2011) |
超说明书用法十一 中重度类风湿关节炎(与MTX联合)
| 适应症: | 中重度类风湿关节炎(与MTX联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿关节炎，需与MTX联合治疗
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2.中华医学会风湿学分会. 类风湿关节炎诊断及治疗指南（2010） |
超说明书用法十二 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗与糖皮质激素联合用于治疗成人肉芽肿性多血管炎
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2.中华医学会风湿学分会. 韦格纳肉芽肿诊断及治疗指南（2011） |
超说明书用法十三 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准与糖皮质激素联合用于治疗成人显微镜下多血管炎
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2.中华医学会风湿病学分会. 显微镜下多血管炎诊断及治疗指南（2011） |
超说明书用法十四 ①获得性血友病免疫抑制治疗联合用药一线方案; ②先天性血友病伴抑制物清除免疫耐受诱导治疗中的二线治疗方案。
| 适应症: | ①获得性血友病免疫抑制治疗联合用药一线方案; ②先天性血友病伴抑制物清除免疫耐受诱导治疗中的二线治疗方案。 |
|---|---|
| 用法用量: | ①联合糖皮质激素治疗；利妥昔单抗 375 mg/m2 每周 1次，静脉给药，最多 4 次或100 mg 每周 1 次×4 次； ②先天性血友病伴 FⅧ抑制物清除免疫耐受诱导治疗二线治疗：推荐利妥昔单抗每周剂量为 375mg/m2，最多 4个周期。 |
| 依据等级: |
1. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia,3rd edition. Haemophilia,[2]
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2.获得性血友病 A 诊断与治疗中国指南（2021 年版）[6] 3. Reduced-intensity, risk factor-stratified immunosuppression for acquired hemophilia A: singlecenter observational study[8] 4.血友病治疗中国指南（2020年版）[4] 5.凝血因子Ⅷ/Ⅸ抑制物诊断与治疗中国指南（2018 年版）[5] |
超说明书用法十五 血栓性血小板减少性紫癜(TTP)
| 适应症: | 血栓性血小板减少性紫癜(TTP) |
|---|---|
| 用法用量: | 推荐剂量为 375 mg/m2每周1 次，连续应用4周[3] |
| 依据等级: |
1.日本PMDA已批准利妥昔单抗用于治疗后天性血栓性血小板减少性紫癜病
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2.中华医学会血液学分会. 血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国专家共识（2012年版） 3.中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国指南（2022年版） 4.国际血栓和止血学会（ISTH）. 血栓性血小板减少性紫癜治疗指南（2020） |
超说明书用法十六 中重度类风湿关节炎(与MTX联合)
| 适应症: | 中重度类风湿关节炎(与MTX联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 每次1000 mg，第1天和第15天各静脉滴注1次[2] |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿关节炎，需与MTX联合治疗
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2.中华医学会风湿病学分会.类风湿关节炎诊疗规范（2022） 3.中华医学会风湿病学分会. 类风湿关节炎诊断及治疗指南（2010） |
超说明书用法十七 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 肉芽肿性多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准利妥昔单抗与糖皮质激素联合用于治疗成人肉芽肿性多血管炎
查看全文
2.中华医学会风湿学分会. 韦格纳肉芽肿诊断及治疗指南（2011） |
超说明书用法十八 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合)
| 适应症: | 显微镜下多血管炎(与糖皮质激素联合) |
|---|---|
| 用法用量: | 参见FDA说明书 |
| 依据等级: |
1.美国FDA已批准与糖皮质激素联合用于治疗成人显微镜下多血管炎
查看全文
2.中华医学会风湿病学分会. 显微镜下多血管炎诊断及治疗指南（2011） |
超说明书用法十九 激素依赖型肾病综合征
| 适应症: | 激素依赖型肾病综合征 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2,每周一次，用1-4次[2]。 |
| 依据等级: |
[1]日本药品说明书
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[2]中华医学会儿科学分会肾脏学组. 儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016)[J]. 中华儿科杂志, 2017, 55 (010): 729-734. [3]Ravani P, Lugani F, Drovandi S, Caridi G, Angeletti A, Ghiggeri GM. Rituximab vs Low-Dose Mycophenolate Mofetil in Recurrence of Steroid-Dependent Nephrotic Syndrome in Children and Young Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Jun 1;175 (6): 631-632. |
超说明书用法二十 肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA））
| 适应症: | 肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）） |
|---|---|
| 用法用量: | 1.诱导治疗：每次375mg/m2，每周1次，连续4周； 2.维持治疗：首次250mg/m2，2周后再给予250mg/m2，以后根据临床评估结果给药，一次250mg/m2，每6个月1次[1]。 |
| 依据等级: | 美国药品说明书 |
超说明书用法二十一 抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）脑炎
| 适应症: | 抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）脑炎 |
|---|---|
| 用法用量: | 按 375 mg/m2（体表面积），静脉滴注，每周 1 次，共给药 4 次[2][3]。 |
| 依据等级: |
[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.罕见病诊疗指南（2019年版）
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[2]中华医学会神经病学分会神经感染性疾病与脑脊液细胞学学组.中国自身免疫性脑炎诊治专家共识（2022年版）[J]. 中华神经科杂志, 2022, 55 (9): 931-949. [3]Nosadini M, Thomas T, Eyre M, et al. International Consensus Recommendations for the Treatment of Pediatric NMDAR Antibody Encephalitis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2021,8 (5): e1052. |
超说明书用法二十二 激素耐药的慢性移植物抗宿主病
| 适应症: | 激素耐药的慢性移植物抗宿主病 |
|---|---|
| 用法用量: | 推荐剂量为375mg/m2静脉滴注 |
| 依据等级: |
1.美国FDA未批准利妥昔单抗用于慢性移植物抗宿主病
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2. NCCN临床实践指南：造血细胞移植-移植前受者评估以及移植物抗宿主病的管理（2020.V1） |
超说明书用法二十三 血栓性血小板减少性紫癜
| 适应症: | 血栓性血小板减少性紫癜 |
|---|---|
| 用法用量: | 每周375mg/m2静脉滴注，共治疗4周[2] |
| 依据等级: |
1.日本PDMA批准利妥昔单抗用于治疗后天性血栓性血小板减少性紫癜病
查看全文
2.中华医学会血液学分会《血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国专家共识（2012年版）》 |
超说明书用法二十四 原发免疫性血小板减少症
| 适应症: | 原发免疫性血小板减少症 |
|---|---|
| 用法用量: | 1、标准剂量方案：375 mg/m2静脉滴注， 每周 1次，共 4 次，通常在首次用药后 4-8 周内起效。 2、小剂量方案：100 mg静脉滴注，每周1次，共4次，或375 mg/m2静脉滴注1次，起效时间略长 |
| 依据等级: |
1.日本PDMA批准利妥昔单抗用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜
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2.中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南》（2020年版） 3.国外血液科相关专家小组，2019国际共识报告：原发性免疫性血小板减少的调查和管理（更新版） |
超说明书用法二十五 难治性重症系统性红斑狼疮
| 适应症: | 难治性重症系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2，qw，静脉滴注，共4周;或1000mg，2周后重复1次[3] |
| 依据等级: |
1.美国FDA未批准利妥昔单抗用于治疗不能耐受免疫抑制剂治疗或治疗效果欠佳的成人系统性红斑狼疮
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2.中华医学会风湿病学分会,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组. 《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》（2020） 3.广东省药学会《风湿免疫疾病（系统性红斑狼疮）超说明书用药专家共识》（2017） |
超说明书用法二十六 激素耐药的慢性移植物抗宿主病
| 适应症: | 激素耐药的慢性移植物抗宿主病 |
|---|---|
| 用法用量: | 推荐剂量为375mg/m2静脉滴注[1] |
| 依据等级: |
1. NCCN临床实践指南：造血细胞移植-移植前受者评估以及移植物抗宿主病的管理（2021.V5）
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|
超说明书用法二十七 血栓性血小板减少性紫癜
| 适应症: | 血栓性血小板减少性紫癜 |
|---|---|
| 用法用量: | 每周375mg/m2静脉滴注，共治疗4周[2] |
| 依据等级: |
1.日本PDMA已批准利妥昔单抗用于治疗后天性血栓性血小板减少性紫癜病
查看全文
2.中华医学会血液学分会《血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国专家共识（2012年版）》 3.《血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国指南》（2022年版） |
超说明书用法二十八 原发免疫性血小板减少症
| 适应症: | 原发免疫性血小板减少症 |
|---|---|
| 用法用量: | 1、标准剂量方案：375 mg/m2静脉滴注， 每周 1次，共 4 次，通常在首次用药后 4-8 周内起效。 2、小剂量方案：100 mg静脉滴注，每周1次，共4次，或375 mg/m2静脉滴注1次，起效时间略长[2] |
| 依据等级: |
1.日本PDMA批准利妥昔单抗用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜
查看全文
2.中华医学会血液学分会血栓与止血学组.成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020） |
超说明书用法二十九 难治性重症系统性红斑狼疮
| 适应症: | 难治性重症系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2，qw，静脉滴注，共4周;或1000mg，2周后重复1次[2] |
| 依据等级: |
1.中华医学会风湿病学分会,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组. 《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》（2020）
查看全文
2.广东省药学会《风湿免疫疾病（系统性红斑狼疮）超说明书用药专家共识》（2017） |
超说明书用法三十 免疫性血小板减少症
| 适应症: | 免疫性血小板减少症 |
|---|---|
| 用法用量: | 见日本药品说明书 |
| 依据等级: |
1级:日本(2020)药品说明书批准用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜病、后天性血栓性血小板减少性紫癜病的治疗 2级:American Society of Hematology 2019 guidelines for immune thrombocytopenia.Blood Adv,2019. 4级:治疗证据支持有效,Micromedex有效性Class Ⅱa,推荐等级Class Ⅱb,证据强度B |
超说明书用法三十一 难治性重症系统性红斑狼疮
| 适应症: | 难治性重症系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2,qw,共4周;或1000mg,2周后重复1次 |
| 依据等级: |
5级:①成人:有效性具有争议,Micromedex有效性等级Ⅱb,推荐等级Ⅱb,证据强度B;儿童:治疗证据支持有效,Micromedex有效性等级Ⅱa,推荐等级Ⅱb,证据强度B;②广东省药学会.风湿免疫疾病(系统性红斑狼疮)超药品说明书用药专家共识.今日药学,2014;③中华医学会风湿病学分会.2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南.中华内科杂志,2020
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|
超说明书用法三十二 激素耐药的慢性移植物抗宿主病
| 适应症: | 激素耐药的慢性移植物抗宿主病 |
|---|---|
| 用法用量: | 推荐剂量为375mg/m2静脉滴注[1] |
| 依据等级: |
NCCN临床实践指南：造血细胞移植-移植前受者评估以及移植物抗宿主病的管理（2021.V5）
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|
超说明书用法三十三 Burkitt淋巴瘤
| 适应症: | Burkitt淋巴瘤 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南 |
| 依据等级: | NCCN：B细胞淋巴瘤（2022.V5） |
超说明书用法三十四 Castleman病
| 适应症: | Castleman病 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南 |
| 依据等级: |
1.CSCO淋巴瘤诊疗指南 （2022）
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2.中国Castleman病诊断与治疗专家共识（2021） 3.International evidence-based consensus diagnostic and treatment guidelines for unicentric Castleman disease. |
超说明书用法三十五 边缘区淋巴瘤
| 适应症: | 边缘区淋巴瘤 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南 |
| 依据等级: | CSCO 淋巴瘤诊疗指南（ 2022） |
超说明书用法三十六 华氏巨球蛋白血症
| 适应症: | 华氏巨球蛋白血症 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南 |
| 依据等级: | NCCN临床实践指南：淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（2023.v1） |
超说明书用法三十七 套细胞淋巴瘤
| 适应症: | 套细胞淋巴瘤 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南 |
| 依据等级: | CSCO 淋巴瘤诊疗指南（2022） |
超说明书用法三十八 复发难治的特发性血小板减少性紫癜
| 适应症: | 复发难治的特发性血小板减少性紫癜 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见指南 |
| 依据等级: |
中华医学会《临床诊疗指南˙血液学分册》将利妥昔单抗作为特发性血小板减少性紫癜的其他治疗的药物
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|
超说明书用法三十九 血栓性血小板减少性紫癜
| 适应症: | 血栓性血小板减少性紫癜 |
|---|---|
| 用法用量: | 每周375mg/m2静脉滴注，共治疗4周[2] |
| 依据等级: |
1.日本PDMA批准利妥昔单抗用于治疗后天性血栓性血小板减少性紫癜病
查看全文
2.《血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国指南》（2022年版） 3.中华医学会血液学分会《血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国专家共识（2012年版）》 |
超说明书用法四十 自身免疫性溶血性贫血
| 适应症: | 自身免疫性溶血性贫血 |
|---|---|
| 用法用量: | 每剂375mg/㎡，一周1次，连续4周 |
| 依据等级: | 卫健委《自身免疫性溶血性贫血诊疗指南》（2022） |
超说明书用法四十一 用于膜性肾病的免疫治疗
| 适应症: | 用于膜性肾病的免疫治疗 |
|---|---|
| 用法用量: | 静脉输注1g，每2周1次共2次或静脉输注375mg/㎡每周1次共使用4次。 |
| 依据等级: | KDIGO.肾小球疾病管理的临床实践指南（2021） |
超说明书用法四十二 难治性重症系统性红斑狼疮
| 适应症: | 难治性重症系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2，qw，静脉滴注，共4周;或1000mg，2周后重复1次[2] |
| 依据等级: |
1.中华医学会风湿病学分会,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组. 《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》（2020）
查看全文
2.广东省药学会《风湿免疫疾病（系统性红斑狼疮）超说明书用药专家共识》（2017） |
超说明书用法四十三 激素耐药的慢性移植物抗宿主病
| 适应症: | 激素耐药的慢性移植物抗宿主病 |
|---|---|
| 用法用量: | 推荐剂量为375mg/m2静脉滴注[1] |
| 依据等级: |
1.NCCN临床实践指南：造血细胞移植-移植前受者评估以及移植物抗宿主病的管理（2021.V5）
查看全文
2.中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组,中国抗癌协会血液病转化委员会. 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）诊断与治疗中国专家共识（2021年版） |
超说明书用法四十四 血栓性血小板减少性紫癜
| 适应症: | 血栓性血小板减少性紫癜 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见PMDA说明书 |
| 依据等级: |
1.日本PMDA已批准利妥昔单抗用于治疗后天性血栓性血小板减少性紫癜病
查看全文
2.中华医学会血液学分会. 血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国专家共识（2012年版） 3.中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 血栓性血小板减少性紫癜诊断与治疗中国指南（2022年版） |
超说明书用法四十五 原发免疫性血小板减少症
| 适应症: | 原发免疫性血小板减少症 |
|---|---|
| 用法用量: | 参见PMDA说明书 |
| 依据等级: |
1.日本PMDA批准利妥昔单抗用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜
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2.中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020） 3.国际血栓和止血学会（ISTH）. 治疗血栓性血小板减少性紫癜指南（2020） |
超说明书用法四十六 难治性重症系统性红斑狼疮
| 适应症: | 难治性重症系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2，qw，静脉滴注，共4周;或1000mg，2周后重复1次[2] |
| 依据等级: |
1.中华医学会风湿病学分会,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组. 中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2020）
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2.欧洲抗风湿病联盟（EULAR）. 系统性红斑狼疮的管理建议（更新版）（2019） 3.广东省药学会. 风湿免疫疾病（系统性红斑狼疮）超说明书用药专家共识（2017） |
超说明书用法四十七 激素依赖型肾病综合征
| 适应症: | 激素依赖型肾病综合征 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2,每周一次，用1-4次[1]。 |
| 特别提醒: | 2016版《儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南》指出对激素、环磷酰胺、环孢素A等治疗无反应、不良反应严重的SDNS（激素依赖型肾病综合征）患儿，可使用利妥昔单抗，其能有效地诱导缓解，减少复发次数，不良反应发生率低，与其他免疫抑制剂合用有更好的疗效。 |
| 依据等级: |
[1]中华医学会儿科学分会肾脏学组. 儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016)[J]. 中华儿科杂志, 2017, 55(010):729-734.
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[2]Ravani P, Lugani F, Drovandi S, Caridi G, Angeletti A, Ghiggeri GM. Rituximab vs Low-Dose Mycophenolate Mofetil in Recurrence of Steroid-Dependent Nephrotic Syndrome in Children and Young Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Jun 1;175(6):631-632. |
超说明书用法四十八 免疫性血小板减少症
| 适应症: | 免疫性血小板减少症 |
|---|---|
| 用法用量: | 见日本药品说明书 |
| 依据等级: |
1 级 : 日 本（2020）药品说明书批准用于 治疗慢性特发性血小板减少性紫癜病、 后天性血栓性血小板减少性紫癜病的治疗
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2 级 : American Society of Hematology 2019 guidelines for immune thrombocytopenia.Blood Adv ,2019. 4 级 : 治疗证据支持有效，Micromedex 有效性 Class Ⅱa，推荐等级 Class Ⅱb，证据强度 B |
超说明书用法四十九 难治性重症系统性红斑狼疮
| 适应症: | 难治性重症系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2，qw，共4周;或1000mg，2周后重复1次 |
| 依据等级: |
5 级 : ①成人：有效性具有争议，Micromedex 有效性等级Ⅱb，推荐等级Ⅱb，证据强度B；儿童：治疗证据支持有效，Micromedex 有效性等级Ⅱa，推荐等级 Ⅱb，证据强度 B；②广东省药学会 . 风湿免疫疾病（系统性红斑狼疮）超药品说明书用药专家共识 . 今日药学 ,2014；③中华医学会风湿病学分会 .2020 中国系统性红斑狼疮诊疗指南 ]. 中华内科杂志 ,2020
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超说明书用法 castleman综合症
| 适应症: | castleman综合症 |
|---|---|
| 用法用量: | 对 IL-6 单克隆抗体治疗无反应的患者应考虑使用基于利妥昔单抗的治疗+糖皮质激素±免疫调节剂/免疫抑制剂的方案（二线或三线治疗的免疫调节剂/免疫抑制剂包括沙利度胺、环孢素 A、西罗莫司或硼替佐米）。 |
| 依据等级: |
1.International, evidence-based consensus treatment guidelines for idiopathic multicentric Castleman disease[10]
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2.International evidence-based consensus diagnostic and treatment guidelines for unicentric Castleman disease.[11] |
超说明书用法 激素耐药的慢性移植物抗宿主病
| 适应症: | 激素耐药的慢性移植物抗宿主病 |
|---|---|
| 用法用量: | 推荐剂量为375mg/m2静脉滴注，每周1次，连续4周[1] |
| 依据等级: |
1.中国临床肿瘤学会（CSCO）. 造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南（2023）
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2.NCCN临床实践指南：造血细胞移植-移植前受者评估以及移植物抗宿主病的管理（2021.V5） 3.中华医学会血液学分会造血干细胞应用学组,中国抗癌协会血液病转化委员会. 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）诊断与治疗中国专家共识（2021年版） |
超说明书用法 原发免疫性血小板减少症
| 适应症: | 原发免疫性血小板减少症 |
|---|---|
| 用法用量: | ①标准剂量方案：375 mg/m2静脉滴注，每周1次，共4次，通常在首次用药后4～8周内起效；②小剂量方案：100 mg静脉滴注，每周1次，共4次，或375 mg/m2静脉滴注1次，起效时间略长[2] |
| 依据等级: |
1.日本PMDA批准利妥昔单抗用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜
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2.中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020） |
超说明书用法 难治性重症系统性红斑狼疮
| 适应症: | 难治性重症系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2，qw，静脉滴注，共4周;或1000mg，2周后重复1次[3] |
| 依据等级: |
1.欧洲抗风湿病联盟（EULAR）. 系统性红斑狼疮的管理建议（更新版）（2023）
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2.中华医学会风湿病学分会,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组. 中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2020） 3.中华医学会风湿病学分会, 中国初级卫生保健基金会风湿免疫学专业委员会. 生物制剂在系统性红斑狼疮中应用的中国专家共识（2024版） |
超说明书用法 免疫性血小板减少症
| 适应症: | 免疫性血小板减少症 |
|---|---|
| 用法用量: | 见日本药品说明书 |
| 依据等级: |
1 级:日本（2020）药品说明书批准用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜病、后天性血栓性血小板减少性紫癜病的治疗
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2 级 : American Society of Hematology 2019 guidelines for immune thrombocytopenia.Blood Adv,2019. 4 级:治疗证据支持有效，Micromedex 有效性 Class Ⅱa，推荐等级 Class Ⅱb，证据强度 B |
超说明书用法 难治性重症系统性红斑狼疮
| 适应症: | 难治性重症系统性红斑狼疮 |
|---|---|
| 用法用量: | 375mg/m2，qw，共 4 周;或 1000mg，2 周 后 重 复1 次 |
| 依据等级: |
5 级:①成人：有效性具有争议，Micromedex 有效性等级Ⅱb，推荐等级Ⅱb，证据强度 B；儿童：治疗证据支持有效，Micromedex 有效性等级Ⅱa，推荐等级Ⅱb，证据强度 B；②广东省药学会.风湿免疫疾病（系统性红斑狼疮）超药品说明书用药专家共识.今日药学,2014；③中华医学会风湿病学分会.2020 中国系统性红斑狼疮诊疗指南].中华内科杂志,2020
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