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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
10-31 非布司他片 Febuxostat Tablets ULORIC 40mg 片剂 TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第十批 查看 2017-10-13
10-32 非布司他片 Febuxostat Tablets ULORIC 80mg 片剂 TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第十批 查看 2017-10-13
21-37 非布司他片 Febuxostat Tablets Feburic(菲布力) 20mg 片剂 Teijin Pharma Limited 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第二十一批 查看 2019-06-13
21-38 非布司他片 Febuxostat Tablets Feburic(菲布力) 40mg 片剂 Teijin Pharma Limited 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第二十一批 查看 2019-06-13
21-65 非布司他片 Febuxostat Tablets Feburic(菲布力) 20mg 片剂 Teijin Pharma Limited 原研进口 征求意见稿 第二十一批_征求意见稿 查看 2019-03-28
21-66 非布司他片 Febuxostat Tablets Feburic(菲布力) 40mg 片剂 Teijin Pharma Limited 原研进口 征求意见稿 第二十一批_征求意见稿 查看 2019-03-28
27-335 非布司他片 Febuxostat Tablets Feburic 40mg 片剂 Teijin Pharma Limited 未进口原研 日本橙皮书 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-322 非布司他片 Febuxostat Tablets Feburic 40mg 片剂 Teijin Pharma Limited 未进口原研药品 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30