仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。
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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-2 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Glucobay | 50mg | 片剂 | Bayer Vital GmbH | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第一批 | 查看 | 2017-03-17 | |
| 2-2 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Glucobay | 0.1g | 片剂 | Bayer Vital GmbH | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二批 | 查看 | 2017-03-20 | |
| 11-7 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | 50mg | 片剂 | 拜耳医药保健有限公司 | 原研地产化品种 | 正式通稿 | 参比制剂目录第十一批 | 查看 | 2017-12-29 | ||
| 11-8 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | 100mg | 片剂 | 拜耳医药保健有限公司 | 原研地产化品种 | 正式通稿 | 参比制剂目录第十一批 | 查看 | 2017-12-29 | ||
| 27-321 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Glucobay | 50mg | 片剂 | Bayer (Schweiz) AG | 未进口原研 | 瑞士上市 | 征求意见稿 | 第二十七批_征求意见稿 | 查看 | 2020-01-20 |
| 27-322 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Glucobay/Glucor | 50mg | 片剂 | Bayer Vital GmbH/Bayer Healthcare SAS | 未进口原研 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十七批_征求意见稿 | 查看 | 2020-01-20 |
| 27-308 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Glucobay | 50mg | 片剂 | Bayer (Schweiz) AG | 未进口原研药品 | 瑞士上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十七批 | 查看 | 2020-04-30 |
| 27-309 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Glucobay;Glucor | 50mg | 片剂 | Bayer Vital GmbH /Bayer Healthcare SAS | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十七批 | 查看 | 2020-04-30 |
| 30-171 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Precose | 50mg | 片剂 | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第三十批_征求意见稿 | 查看 | 2020-06-30 |
| 30-166 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Precose | 50mg | Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十批 | 查看 | 2020-09-04 | |
| 36-56 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Glucobay | 100mg | Bayer Vital Gmbh | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第三十六批_征求意见稿 | 查看 | 2020-12-21 | |
| 36-55 | 阿卡波糖片 | Acarbose Tablets | Glucobay | 100mg | Bayer Vital Gmbh | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十六批 | 查看 | 2021-01-25 |
