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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

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序号	药品通用名称	英文名称	商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源分类	来源批次	查看详情	官网公布日期
1-2	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Glucobay	50mg	片剂	Bayer Vital GmbH	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第一批	查看	2017-03-17
2-2	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Glucobay	0.1g	片剂	Bayer Vital GmbH	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第二批	查看	2017-03-20
11-7	阿卡波糖片	Acarbose Tablets		50mg	片剂	拜耳医药保健有限公司	原研地产化品种		正式通稿	参比制剂目录第十一批	查看	2017-12-29
11-8	阿卡波糖片	Acarbose Tablets		100mg	片剂	拜耳医药保健有限公司	原研地产化品种		正式通稿	参比制剂目录第十一批	查看	2017-12-29
27-321	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Glucobay	50mg	片剂	Bayer (Schweiz) AG	未进口原研	瑞士上市	征求意见稿	第二十七批_征求意见稿	查看	2020-01-20
27-322	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Glucobay/Glucor	50mg	片剂	Bayer Vital GmbH/Bayer Healthcare SAS	未进口原研	欧盟上市	征求意见稿	第二十七批_征求意见稿	查看	2020-01-20
27-308	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Glucobay	50mg	片剂	Bayer (Schweiz) AG	未进口原研药品	瑞士上市	正式通稿	参比制剂目录第二十七批	查看	2020-04-30
27-309	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Glucobay;Glucor	50mg	片剂	Bayer Vital GmbH /Bayer Healthcare SAS	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第二十七批	查看	2020-04-30
30-171	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Precose	50mg	片剂	Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.	未进口原研药品	美国橙皮书	征求意见稿	第三十批_征求意见稿	查看	2020-06-30
30-166	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Precose	50mg		Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第三十批	查看	2020-09-04
36-56	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Glucobay	100mg		Bayer Vital Gmbh	未进口原研药品	欧盟上市	增补_征求意见稿	第三十六批_征求意见稿	查看	2020-12-21
36-55	阿卡波糖片	Acarbose Tablets	Glucobay	100mg		Bayer Vital Gmbh	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第三十六批	查看	2021-01-25