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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

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1. 更多信息请查看：

中国橙皮书

参比制剂备案

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序号	药品通用名称	英文名称	商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源分类	来源批次	查看详情	官网公布日期
1-17	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets	Provera	0.1g	片剂	Pfizer SA/NV	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第一批	查看	2017-03-17
1-18	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets	Provera /Farlutal	0.25g	片剂	Pfizer Italia s.r.l	欧盟上市		正式通稿	参比制剂目录第一批参比制剂目录第五十三批	查看	2017-03-17
2-12	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets	Provera	10mg	片剂	Pharmacia and Upjohn Co	美国橙皮书		正式通稿	参比制剂目录第二批	查看	2017-03-20
2-13	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets	Farlutal	0.5g	片剂	Pfizer Italia s.r.l	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第二批	查看	2017-03-20
43-49	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets		2.5mg		Pharmacia and Upjohn Co.	未进口原研药品	美国橙皮书	未通过审议品种目录	第四十三批_征求意见稿	查看	2021-05-17
43-50	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets		5mg		Pharmacia and Upjohn Co.	未进口原研药品	美国橙皮书	未通过审议品种目录	第四十三批_征求意见稿	查看	2021-05-17
48-36	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets		2.5mg		Pharmacia and Upjohn Co.	未进口原研药品	美国橙皮书	增补_征求意见稿	第四十八批_征求意见稿	查看	2021-08-17
48-37	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets		5mg		Pharmacia and Upjohn Co.	未进口原研药品	美国橙皮书	增补_征求意见稿	第四十八批_征求意见稿	查看	2021-08-17
48-35	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets		2.5mg		Pharmacia and Upjohn Co.	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第四十八批	查看	2021-11-12
48-36	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets		5mg		Pharmacia and Upjohn Co.	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第四十八批	查看	2021-11-12
1-18	醋酸甲羟孕酮片	Medroxyprogesterone Acetate Tablets	Provera /Farlutal	0.25g		Pfizer Italia s.r.l.	欧盟上市	增加商品名Farlutal，不限定产地	增补_征求意见稿	第五十三批_征求意见稿	查看	2021-12-20