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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

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序号	药品通用名称	英文名称	商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源分类	来源批次	查看详情	官网公布日期
1-6	辛伐他汀片	Simvastatin Tablets	Zocor	10mg	片剂	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第一批	查看	2017-03-17
1-7	辛伐他汀片	Simvastatin Tablets	Zocor	20mg	片剂	Merck Sharp & Dohme B.V/N.V. Organon	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第一批参比制剂目录第六十八批	查看	2017-03-17
2-5	辛伐他汀片	Simvastatin Tablets	Zocor	5mg	片剂	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第二批	查看	2017-03-20
2-6	辛伐他汀片	Simvastatin Tablets	Zocor	40mg	片剂	Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd./N.V. Organon	原研进口		正式通稿	参比制剂目录第二批参比制剂目录第六十八批	查看	2017-03-20
33-35	辛伐他汀片	Simvastatin Tablets	Zocor	10mg		MSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited	未进口原研药品	欧盟上市	征求意见稿	第三十三批_征求意见稿	查看	2020-09-07
33-51	辛伐他汀片	Simvastatin Tablets	Zocor	10mg		MSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第三十三批	查看	2020-12-24
42-1	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	葆至能	每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg		Merck Sharp & Dohme B.V.	国内上市的原研药品	原研进口	征求意见稿	第四十二批_征求意见稿	查看	2021-04-15
42-2	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	葆至能	每片含依折麦布10mg，辛伐他汀40mg		Merck Sharp & Dohme B.V.	国内上市的原研药品	原研进口	征求意见稿	第四十二批_征求意见稿	查看	2021-04-15
44-26	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin	10mg/10mg		Organon Llc A Sub Of Organon And Co	未进口原研药品	美国橙皮书	增补_征求意见稿	第四十四批_征求意见稿	查看	2021-05-21
44-27	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin	10mg/20mg		Organon Llc A Sub Of Organon And Co	未进口原研药品	美国橙皮书	增补_征求意见稿	第四十四批_征求意见稿	查看	2021-05-21
44-28	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin	10mg/40mg		Organon Llc A Sub Of Organon And Co	未进口原研药品	美国橙皮书	增补_征求意见稿	第四十四批_征求意见稿	查看	2021-05-21
44-59	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin	10mg/80mg		Organon Llc A Sub Of Organon And Co	未进口原研药品	美国橙皮书	未通过审议品种目录	第四十四批_征求意见稿	查看	2021-05-21
42-1	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	葆至能	每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg		Merck Sharp & Dohme B.V./ N.V. Organon	国内上市的原研药品	原研进口	正式通稿	参比制剂目录第四十二批参比制剂目录第七十一批	查看	2021-06-25
42-2	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	葆至能	每片含依折麦布10mg，辛伐他汀40mg		Merck Sharp & Dohme B.V.	国内上市的原研药品	原研进口	正式通稿	参比制剂目录第四十二批	查看	2021-06-25
44-26	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin	10mg/10mg		Organon Llc A Sub Of Organon And Co	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第四十四批	查看	2021-08-18
44-27	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin	10mg/20mg		Organon Llc A Sub Of Organon And Co	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第四十四批	查看	2021-08-18
44-28	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin	10mg/40mg		Organon Llc A Sub Of Organon And Co	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第四十四批	查看	2021-08-18
85-29	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin/INEGY/ GOLTOR	每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg		ORGANON France/Organon Healthcare GmbH/ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l.	未进口原研药品	欧盟上市	征求意见稿	第八十五批_征求意见稿	查看	2024-08-01
85-30	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin/INEGY/ GOLTOR	/每片含依折麦布10mg，辛伐他汀40mg		ORGANON France/ Organon Healthcare GmbH/ ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l.	未进口原研药品	欧盟上市	征求意见稿	第八十五批_征求意见稿	查看	2024-08-01
85-30	依折麦布辛伐他汀片	Ezetimibe and Simvastatin Tablets	Vytorin/INEGY/ GOLTOR	每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg		ORGANON France/Organon Healthcare GmbH/ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l.	未进口原研药品	欧盟上市	正式通稿	参比制剂目录第八十五批	查看	2024-12-04