仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。
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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-6 | 辛伐他汀片 | Simvastatin Tablets | Zocor | 10mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第一批 | 查看 | 2017-03-17 | |
| 1-7 | 辛伐他汀片 | Simvastatin Tablets | Zocor | 20mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme B.V/N.V. Organon | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第一批 参比制剂目录第六十八批 | 查看 | 2017-03-17 | |
| 2-5 | 辛伐他汀片 | Simvastatin Tablets | Zocor | 5mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二批 | 查看 | 2017-03-20 | |
| 2-6 | 辛伐他汀片 | Simvastatin Tablets | Zocor | 40mg | 片剂 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd./N.V. Organon | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二批 参比制剂目录第六十八批 | 查看 | 2017-03-20 | |
| 33-35 | 辛伐他汀片 | Simvastatin Tablets | Zocor | 10mg | MSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十三批_征求意见稿 | 查看 | 2020-09-07 | |
| 33-51 | 辛伐他汀片 | Simvastatin Tablets | Zocor | 10mg | MSD Sharp &Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme Corp/Merck Sharp &Dohme Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十三批 | 查看 | 2020-12-24 | |
| 42-1 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | 葆至能 | 每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第四十二批_征求意见稿 | 查看 | 2021-04-15 | |
| 42-2 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | 葆至能 | 每片含依折麦布10mg，辛伐他汀40mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第四十二批_征求意见稿 | 查看 | 2021-04-15 | |
| 44-26 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/10mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 | 查看 | 2021-05-21 | |
| 44-27 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/20mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 | 查看 | 2021-05-21 | |
| 44-28 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/40mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 增补_征求意见稿 | 第四十四批_征求意见稿 | 查看 | 2021-05-21 | |
| 44-59 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/80mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 未通过审议品种目录 | 第四十四批_征求意见稿 | 查看 | 2021-05-21 | |
| 42-1 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | 葆至能 | 每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg | Merck Sharp & Dohme B.V./ N.V. Organon | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 参比制剂目录第七十一批 | 查看 | 2021-06-25 | |
| 42-2 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | 葆至能 | 每片含依折麦布10mg，辛伐他汀40mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十二批 | 查看 | 2021-06-25 | |
| 44-26 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/10mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十四批 | 查看 | 2021-08-18 | |
| 44-27 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/20mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十四批 | 查看 | 2021-08-18 | |
| 44-28 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin | 10mg/40mg | Organon Llc A Sub Of Organon And Co | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十四批 | 查看 | 2021-08-18 | |
| 85-29 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin/INEGY/ GOLTOR | 每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg | ORGANON France/Organon Healthcare GmbH/ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第八十五批_征求意见稿 | 查看 | 2024-08-01 | |
| 85-30 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin/INEGY/ GOLTOR | /每片含依折麦布10mg，辛伐他汀40mg | ORGANON France/ Organon Healthcare GmbH/ ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 增补_征求意见稿 | 第八十五批_征求意见稿 | 查看 | 2024-08-01 | |
| 85-30 | 依折麦布辛伐他汀片 | Ezetimibe and Simvastatin Tablets | Vytorin/INEGY/ GOLTOR | 每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg | ORGANON France/Organon Healthcare GmbH/ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第八十五批 | 查看 | 2024-12-04 |
