仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。
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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 44-68 | 盐酸苯海拉明注射液 | Diphenhydramine Hydrochloride Inj. 10mg | Nissin | 1ml:10mg | 日新製薬株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十四批_征求意见稿 | 查看 | 2021-05-21 | ||
| 44-69 | 盐酸苯海拉明注射液 | Diphenhydramine Hydrochloride Inj. 30mg | Nissin | 2ml:30mg | 日新製薬株式会社 | 日本上市 | 未通过审议品种目录 | 第四十四批_征求意见稿 | 查看 | 2021-05-21 | ||
| 49-17 | 盐酸苯海拉明注射液 | Diphenhydramine Hydrochloride Injection | 1ml：50mg | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第四十九批_征求意见稿 | 查看 | 2021-09-16 | ||
| 49-17 | 盐酸苯海拉明注射液 | Diphenhydramine Hydrochloride Injection | 1ml：50mg | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc | 国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第四十九批 参比制剂目录第七十四批 | 查看 | 2021-12-08 | ||
| 49-17 | 盐酸苯海拉明注射液 | Diphenhydramine Hydrochloride Injection | 1mL：50mg | West-Ward Pharmaceuticals International Ltd/Hikma Pharmaceuticals USA Inc | 国际公认的同种药品 | 增加上市许可持有人Hikma Pharmaceuticals USA Inc | 增补_征求意见稿 | 第七十四批_征求意见稿 | 查看 | 2023-09-20 |
