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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
21-97 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection Treanda(存达) 100mg(以C16H21Cl2N3O2·HCl计) 注射剂 CEPHALON Inc. 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第二十一批 查看 2019-06-13
22-493 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection Treanda 25mg 注射剂 Cephalon, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二十二批
参比制剂目录第二十三批
查看 2019-08-27
21-157 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection Treanda 25mg 注射剂 TEVA Pharmaceuticals USA, Inc. 美国橙皮书 征求意见稿 第二十一批_征求意见稿 查看 2019-03-28
21-158 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride for Injection Treanda 100mg 注射剂 CEPHALON Inc. 原研进口 征求意见稿 第二十一批_征求意见稿 查看 2019-03-28
33-50 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride For Injection Treanda 25mg Cephalon, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十三批_征求意见稿 查看 2020-09-07
33-43 注射用盐酸苯达莫司汀 Bendamustine Hydrochloride For Injection Treanda 100mg Cephalon, Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三十三批 查看 2020-12-24