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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

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1. 更多信息请查看：

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
21-49 氨基酸(15)腹膜透析液 Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution Nutrineal PD4 With 1.1% Amino 2.0L 注射剂 Baxter Healthcare Corp 欧盟上市(产地爱尔兰、意大利) 征求意见稿 第二十一批_征求意见稿 查看 2019-03-28
21-50 氨基酸(15)腹膜透析液 Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution Nutrineal PD4 With 1.1% Amino 2.5L 注射剂 Baxter Healthcare Corp 欧盟上市(产地爱尔兰、意大利) 征求意见稿 第二十一批_征求意见稿 查看 2019-03-28
38-17 氨基酸(15)腹膜透析液 Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution 2.0L Baxter Healthcare Ltd. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第三十八批_征求意见稿 查看 2021-01-05
38-18 氨基酸(15)腹膜透析液 Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution 2.5L Baxter Healthcare Ltd. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第三十八批_征求意见稿 查看 2021-01-05
38-17 氨基酸(15)腹膜透析液 Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution 2.0L Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第三十八批
参比制剂目录第六十一批		 查看 2021-02-23
38-18 氨基酸(15)腹膜透析液 Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution 2.5L Baxter Healthcare Ltd./Baxter S.p.A 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第三十八批
参比制剂目录第六十一批		 查看 2021-02-23
38-17 氨基酸(15)腹膜透析液 Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution 2.0L Baxter Healthcare Ltd./ Baxter S.p.A 未进口原研药品 增加持证商Baxter S.p.A 增补_征求意见稿 第六十一批_征求意见稿 查看 2022-07-27
38-18 氨基酸(15)腹膜透析液 Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution 2.5L Baxter Healthcare Ltd./ Baxter S.p.A 未进口原研药品 增加持证商Baxter S.p.A 增补_征求意见稿 第六十一批_征求意见稿 查看 2022-07-27