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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
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参比制剂目录第八十二批
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61-12 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 Diphenhydramine Citrate andIbuprofen Tablets ADVIL PM 每片含枸橼酸苯海拉明38mg、布洛芬200mg Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC /HALEON US HOLDINGS LLC 未进口原研药品 增加变更后上市许可持有人HALEON US HOLDINGS LLC 增补_征求意见稿 第八十二批_征求意见稿 查看 2024-05-06