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        仿制药参比制剂目录

        仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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        序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
        21-117 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan(适利达) 2.5ml:125µg 滴眼剂 PFIZER SA/Upjohn SRL/BV/Viatris GX 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第二十一批
        参比制剂目录第六十九批
        参比制剂目录第八十五批
        查看 2019-06-13
        21-192 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan(适利达) 2.5ml:125µg 滴眼剂 PFIZER SA 原研进口 征求意见稿 第二十一批_征求意见稿 查看 2019-03-28
        42-52 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% Upjohn US 2 LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第四十二批_征求意见稿 查看 2021-04-15
        45-47 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% ファイザー株式会社 未进口原研药品 日本上市 增补_征求意见稿 第四十五批_征求意见稿 查看 2021-06-04
        42-52 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% Upjohn US 2 LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十二批 查看 2021-06-25
        45-50 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% ファイザー株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第四十五批 查看 2021-10-14
        58-42 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% Pfizer Limited/Upjohn UK Limited 未进口原研药品 英国上市 增补_征求意见稿 第五十八批_征求意见稿 查看 2022-04-25
        58-41 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.005% Pfizer Limited/Upjohn UK Limited 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第五十八批 查看 2022-09-14
        93-43 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops Xalatan 0.0001 Viatris Pharma GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 增补_征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 查看 2025-05-07
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