仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。
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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 22-98 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance(欧唐静) | 10mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十二批 | 查看 | 2019-08-27 | |
| 22-99 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance(欧唐静) | 25mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 国内上市的原研药品 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十二批 | 查看 | 2019-08-27 | |
| 24-38 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride and Empagliflozin Tablets | SYNJARDY | 5MG;500MG | 片剂 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十四批_征求意见稿 | 查看 | 2019-09-16 |
| 24-42 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ) | Metformin Hydrochloride and Empagliflozin Tablets (Ⅵ) | - | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg | 片剂 | Boehringer Ingel heim Pty Ltd | 国内上市原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十四批_征求意见稿 | 查看 | 2019-09-16 |
| 22-102 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance(欧唐静) | 10mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十二批_征求意见稿 | 查看 | 2019-06-03 |
| 22-103 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance(欧唐静) | 25mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 国内上市的原研药品 | 原研进口 | 征求意见稿 | 第二十二批_征求意见稿 | 查看 | 2019-06-03 |
| 24-31 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | Synjardy | 5mg;500mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十四批 | 查看 | 2020-01-08 |
| 24-35 | 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ) | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets (Ⅵ) | - | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg | 片剂 | Boehringer Ingel | 国内上市原研药品 | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十四批 | 查看 | 2020-01-08 |
| 27-333 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance | 10mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十七批_征求意见稿 | 查看 | 2020-01-20 |
| 27-334 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance | 25mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十七批_征求意见稿 | 查看 | 2020-01-20 |
| 27-479 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance | 10mg | 片剂 | Boeheringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十七批_征求意见稿 | 查看 | 2020-01-20 |
| 27-480 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance | 25mg | 片剂 | Boeheringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 征求意见稿 | 第二十七批_征求意见稿 | 查看 | 2020-01-20 |
| 27-320 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance | 10mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十七批 | 查看 | 2020-04-30 |
| 27-321 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance | 25mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十七批 | 查看 | 2020-04-30 |
| 27-463 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance | 10mg | 片剂 | Boeheringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十七批 | 查看 | 2020-04-30 |
| 27-464 | 恩格列净片 | Empagliflozin Tablets | Jardiance | 25mg | 片剂 | Boeheringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十七批 | 查看 | 2020-04-30 |
| 31-30 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十一批_征求意见稿 | 查看 | 2020-07-30 | |
| 31-31 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第三十一批_征求意见稿 | 查看 | 2020-07-30 | |
| 31-98 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十一批 | 查看 | 2020-11-23 | |
| 31-99 | 二甲双胍恩格列净片 | Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets | Synjardy | 每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg | Boehringer Ingelheim | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第三十一批 | 查看 | 2020-11-23 |
