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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
7-24 对乙酰氨基酚片 Paracetamol Tablets/Panadol Original Tablets 0.5g 片剂 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 欧盟上市(上市国家:英国;产地:爱尔兰) 正式通稿 参比制剂目录第七批 查看 2017-07-21
7-25 对乙酰氨基酚片 Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets 0.5g 片剂 GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited /Haleon UK Trading Limited 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第七批
参比制剂目录第三十九批
参比制剂目录第五十四批
参比制剂目录第八十四批
查看 2017-07-21
7-25 对乙酰氨基酚片 Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare 欧盟上市 备注1由“欧盟上市(上市国家:英国;产地:德国)”更正为“欧盟上市” 增补_征求意见稿 第三十九批_征求意见稿 查看 2021-01-25
7-25 对乙酰氨基酚片 Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited 欧盟上市 增加持证商GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited 增补_征求意见稿 第五十四批_征求意见稿 查看 2021-12-31
66-50 丁溴东莨菪碱对乙酰氨基酚片 Scopolamine Butylbromide and Paracetamol Tablets Buscopan plus 每片含丁溴东莨菪碱10mg 、对乙酰氨基酚500mg A. Nattermann & Cie. GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 未通过审议品种目录 第六十六批_征求意见稿 查看 2023-01-09
72-14 丁溴东莨菪碱对乙酰氨基酚片 Scopolamine Butylbromide and Paracetamol Tablets Buscopan plus 每片含丁溴东莨菪碱10mg、对乙酰氨基酚500mg A. Nattermann & Cie. GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第七十二批_征求意见稿 查看 2023-07-04
72-13 丁溴东莨菪碱对乙酰氨基酚片 Scopolamine Butylbromide and Paracetamol Tablets Buscopan plus 每片含丁溴东莨菪碱10mg、对乙酰氨基酚500mg A. Nattermann & Cie. GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第七十二批 查看 2023-08-23
76-28 对乙酰氨基酚片 Paracetamol Tablets 必理通 0.5g 中美天津史克制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 未通过审议品种目录 第七十六批_征求意见稿 查看 2023-11-16
7-25 对乙酰氨基酚片 Paracetamol Tablets/Panadol Advance Tablets 0.5g GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/ GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited /Haleon UK Trading Limited 欧盟上市 增加上市许可持有人Haleon UK Trading Limited 增补_征求意见稿 第八十四批_征求意见稿 查看 2024-06-27