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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
42-71 对乙酰氨基酚布洛芬片 Paracetamol and Ibuprofen Tablets Advil Dual Action With Acetaminophen 每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 未进口原研 美国橙皮书 未通过审议品种目录 第四十二批_征求意见稿 查看 2021-04-15
45-11 对乙酰氨基酚布洛芬片 Paracetamol and Ibuprofen Tablets Advil Dual Action With Acetaminophen 每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第四十五批_征求意见稿 查看 2021-06-04
45-10 对乙酰氨基酚布洛芬片 Paracetamol and Ibuprofen Tablets Advil Dual Action With Acetaminophen 每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg Haleon US Holdings LLC/Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十五批
参比制剂目录第八十四批
查看 2021-10-14
45-10 对乙酰氨基酚布洛芬片 Paracetamol and Ibuprofen Tablets Advil Dual Action With Acetaminophen 每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg Haleon US Holdings LLC/Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 未进口原研药品 增加上市许可持有人Haleon US Holdings LLC 增补_征求意见稿 第八十四批_征求意见稿 查看 2024-06-27