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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
1-15 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 25mg 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一批 查看 2017-03-17
1-16 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 0.1g 片剂 AstraZeneca UK Limited/Astrazeneca Hong Kong., Ltd 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一批
参比制剂目录第三十四批
查看 2017-03-17
2-9 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 0.2g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第二批 查看 2017-03-20
2-10 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 0.3g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第二批 查看 2017-03-20
2-11 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 50mg 片剂 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二批 查看 2017-03-20
20-9 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets 思瑞康 25mg 片剂 阿斯利康制药有限公司 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第二十批 查看 2019-01-30
20-10 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel(思瑞康) 0.2g 片剂 阿斯利康制药有限公司 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第二十批 查看 2019-01-30
20-11 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets 思瑞康 0.3g 片剂 阿斯利康制药有限公司 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第二十批 查看 2019-01-30
27-60 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 25mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-61 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 100mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-62 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 200mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-63 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 300mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-64 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 150mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-65 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 100mg 片剂 Astrazeneca Pharmaceuticals LP 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-57 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 25mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30
27-58 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 100mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30
27-59 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 200mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30
27-60 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 300mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30
27-61 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 150mg 片剂 Astrazeneca 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30
27-62 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets Seroquel 100mg 片剂 Astrazeneca Pharmaceuticals LP 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30