仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。
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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-4 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets | Ceftin | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g | 片剂 | GlaxoSmithKline | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第一批 | 查看 | 2017-03-17 | |
| 1-5 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets | Zinacef | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.25g | 片剂 | Glaxo Wellcome UK Limited | 原研进口 | 正式通稿 | 参比制剂目录第一批 | 查看 | 2017-03-17 | |
| 2-3 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets | Ceftin | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g | 片剂 | GlaxoSmithKline | 美国橙皮书 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二批 | 查看 | 2017-03-20 | |
| 21-214 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets | Zinnat | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g | 片剂 | Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d. | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国、英国) | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十一批 参比制剂目录第二十七批 参比制剂目录第三十一批 参比制剂目录第七十五批 | 查看 | 2019-06-13 |
| 21-215 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets | Zinnat、Elobact、Ceftin | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g | 片剂 | Glaxo Group Ltd/GlaxoSmithKline | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国、英国) | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十一批 | 查看 | 2019-06-13 |
| 21-314 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets | Zinnat | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g | 片剂 | Glaxo SmithKline | 欧盟上市(上市国德国、英国) | 征求意见稿 | 第二十一批_征求意见稿 | 查看 | 2019-03-28 | |
| 21-315 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets | Zinnat、Elobact和Ceftin | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g | 片剂 | Glaxo Group Ltd、GlaxoSmithKline | 欧盟上市(上市国德国、英国) | 征求意见稿 | 第二十一批_征求意见稿 | 查看 | 2019-03-28 | |
| 21-214 | 头孢呋辛酯片 | CefuroximeAxetil Tablets | Zinnat | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g | Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d. | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals d.d. | 增补_征求意见稿 | 第七十五批_征求意见稿 | 查看 | 2023-10-24 |
