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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
22-493 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅶ) AMINIC 200mL:20.650g(总氨基酸) 注射剂 广州绿十字制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 征求意见稿 第二十二批_征求意见稿 查看 2019-06-03
23-316 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) Compound Amino Acids Injection(18aa-Ⅶ) Aminic/绿支安 200ml:20.650g(总氨基酸) 注射剂 广州绿十字制药有限公司/广州绿十字制药股份有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第二十三批
参比制剂目录第六十一批
查看 2020-01-07
27-487 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅶ) Aminic 200ml:20.650g(总氨基酸) 注射剂 株式会社陽進堂 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-470 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) Compound Amino Acids Injection(188AA -Ⅶ) Aminic 200ml:20.650g(总氨基酸) 注射剂 株式会社陽進堂 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30