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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
5-19 卡托普利片 Captopril Tablets CAPTORIL 12.5mg 片剂 Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五批
参比制剂目录第三十八批
查看 2017-06-09
5-20 卡托普利片 Captopril Tablets CAPTORIL 25mg 片剂 Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第五批
参比制剂目录第三十八批
查看 2017-06-09
7-96 卡托普利片 Captopril Tablets Capoten 25mg 片剂 E. R. Squibb & Sons Limited 欧盟上市(产地:意大利) 正式通稿 参比制剂目录第七批 查看 2017-07-21
27-347 卡托普利片 Captopril Tablets Capoten 25mg 片剂 Bristol-Myers Squibb S.r.l. 未进口原研 欧盟上市 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-334 卡托普利片 Captopril Tablets 25mg 片剂 Bristol-Myers Squibb S.r.l./ Bristol-Myers Squibb 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十七批
参比制剂目录第四十批
查看 2020-04-30
27-334 卡托普利片 Captopril Tablets 25mg Bristol-Myers Squibb S.r.l./ Bristol-Myers Squibb 未进口原研药品 增加持证商:Bristol-Myers Squibb,不限定商品名。 增补_征求意见稿 第四十批_征求意见稿 查看 2021-02-03
5-19 卡托普利片 Captopril Tablets Captopril 12.5mg Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 日本橙皮书 增加持证商アルフレッサファーマ株式会社 增补_征求意见稿 第三十八批_征求意见稿 查看 2021-01-05
5-20 卡托普利片 Captopril Tablets Captopril 25mg Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd./アルフレッサファーマ株式会社 日本橙皮书 增加持证商アルフレッサファーマ株式会社 增补_征求意见稿 第三十八批_征求意见稿 查看 2021-01-05