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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
42-1 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets 葆至能 每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg Merck Sharp & Dohme B.V. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第四十二批_征求意见稿 查看 2021-04-15
42-2 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets 葆至能 每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg Merck Sharp & Dohme B.V. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第四十二批_征求意见稿 查看 2021-04-15
44-26 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin 10mg/10mg Organon Llc A Sub Of Organon And Co 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第四十四批_征求意见稿 查看 2021-05-21
44-27 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin 10mg/20mg Organon Llc A Sub Of Organon And Co 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第四十四批_征求意见稿 查看 2021-05-21
44-28 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin 10mg/40mg Organon Llc A Sub Of Organon And Co 未进口原研药品 美国橙皮书 增补_征求意见稿 第四十四批_征求意见稿 查看 2021-05-21
44-59 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin 10mg/80mg Organon Llc A Sub Of Organon And Co 未进口原研药品 美国橙皮书 未通过审议品种目录 第四十四批_征求意见稿 查看 2021-05-21
42-1 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets 葆至能 每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg Merck Sharp & Dohme B.V./ N.V. Organon 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第四十二批
参比制剂目录第七十一批
查看 2021-06-25
42-2 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets 葆至能 每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg Merck Sharp & Dohme B.V. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第四十二批 查看 2021-06-25
44-26 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin 10mg/10mg Organon Llc A Sub Of Organon And Co 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十四批 查看 2021-08-18
44-27 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin 10mg/20mg Organon Llc A Sub Of Organon And Co 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十四批 查看 2021-08-18
44-28 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin 10mg/40mg Organon Llc A Sub Of Organon And Co 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第四十四批 查看 2021-08-18
85-29 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin/INEGY/ GOLTOR 每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg ORGANON France/Organon Healthcare GmbH/ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十五批_征求意见稿 查看 2024-08-01
85-30 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin/INEGY/ GOLTOR /每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg ORGANON France/ Organon Healthcare GmbH/ ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第八十五批_征求意见稿 查看 2024-08-01
85-30 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin/INEGY/ GOLTOR 每片含依折麦布10mg,辛伐他汀20mg ORGANON France/Organon Healthcare GmbH/ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 查看 2024-12-04
85-31 依折麦布辛伐他汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets Vytorin/INEGY/ GOLTOR /每片含依折麦布10mg,辛伐他汀40mg ORGANON France/ Organon Healthcare GmbH/ ORGANON SALUD S.L./N.V. Organon/ Organon Italia S.r.l. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十五批 查看 2024-12-04