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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
19-11 阿戈美拉汀片 Agomelatine Tablets Valdoxan 25mg 片剂 Les Laboratoires Servier 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第十九批 查看 2018-12-29
26-256 阿戈美拉汀片 Agomelatine Tablets Valdoxan; Thymanax 25mg 片剂 Les Laboratoires Servier. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第二十六批_征求意见稿 查看 2020-01-10
26-240 阿戈美拉汀片 Agomelatine Tablets Valdoxan; Thymanax 25mg 片剂 Les Laboratoires Servier. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十六批 查看 2020-04-17