仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。
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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 26-76 | 氨溴特罗口服溶液 | Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution | Spasmo-Mucosolvan Saft | 1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg(100、250、1000ml) | 口服溶液剂 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 征求意见稿 | 第二十六批_征求意见稿 | 查看 | 2020-01-10 |
| 26-63 | 氨溴特罗口服溶液 | Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution | Spasmo-Mucosolvan Saft | 1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg | 口服溶液剂 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 | 正式通稿 | 参比制剂目录第二十六批 参比制剂目录第七十四批 参比制剂目录第七十五批 | 查看 | 2020-04-17 |
| 26-63 | 氨溴特罗口服溶液 | Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution | Spasmo-Mucosolvan Saft | 1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH./A. Nattermann & Cie. GmbH | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人：A. Nattermann & Cie. GmbH，不限定包装规格 | 增补_征求意见稿 | 第七十四批_征求意见稿 | 查看 | 2023-09-20 | |
| 26-63 | 氨溴特罗口服溶液 | Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution | 1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg(包装规格100ml、250ml) | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH./ A.Nattermann & Cie. GmbH | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人A.Nattermann & Cie. GmbH | 增补_征求意见稿 | 第七十五批_征求意见稿 | 查看 | 2023-10-24 |
