仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】，并同步更新，方便参比制剂查询。

展开>>

1. 更多信息请查看：

中国橙皮书

参比制剂备案

2.药智咨询——为您提供参比制剂备案综述资料，可联系咨询17383104024或huangchuanhua@yaozh.com！点击了解

你目前无法使用部分二次筛选功能请联系客服开通更多权限和功能！

导出数据

序号	药品通用名称	英文名称	商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源分类	来源批次	查看详情	官网公布日期
22-18	复方氨基酸(15)双肽(2)注射液	Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection	Glavamin	250ml:33.5g	注射剂	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	未进口原研药品	欧盟互认上市，上市国德国	正式通稿	参比制剂目录第二十二批	查看	2019-08-27
22-19	复方氨基酸(15)双肽(2)注射液	Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection	Glamin(谷安光)	500ml:67g	注射剂	Fresenius Kabi Austria GmbH	国内上市的原研药品		正式通稿	参比制剂目录第二十二批	查看	2019-08-27
22-20	复方氨基酸(15)双肽(2)注射液	Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection	Glamin(谷安光)	1000ml:134g	注射剂	Fresenius Kabi Austria GmbH	国内上市的原研药品		正式通稿	参比制剂目录第二十二批	查看	2019-08-27
22-24	复方氨基酸注射液(20AA)	Compound Amino Acid Injection	Aminoplasmal Hepa-10%(安平)	500ml:50g	注射剂	B.Braun Melsungen AG	国内上市的原研药品		正式通稿	参比制剂目录第二十二批	查看	2019-08-27
22-25	复方氨基酸注射液(20AA)	Compound Amino Acid Injection	Aminoplasmal Hepa-10%	1000ml:100g	注射剂	B.Braun Melsungen AG	未进口原研药品	欧盟上市(上市国德国)	正式通稿	参比制剂目录第二十二批	查看	2019-08-27
22-265	复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)	Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)	NEOAMIYU	200mL:12.250g(总氨基酸)	注射剂	广州绿十字制药有限公司/广州绿十字制药股份有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	原研地产化	正式通稿	参比制剂目录第二十二批参比制剂目录第七十七批	查看	2019-08-27
21-49	氨基酸(15)腹膜透析液	Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution	Nutrineal PD4 With 1.1% Amino	2.0L	注射剂	Baxter Healthcare Corp	欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)		征求意见稿	第二十一批_征求意见稿	查看	2019-03-28
21-50	氨基酸(15)腹膜透析液	Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution	Nutrineal PD4 With 1.1% Amino	2.5L	注射剂	Baxter Healthcare Corp	欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)		征求意见稿	第二十一批_征求意见稿	查看	2019-03-28
22-18	复方氨基酸(15)双肽(2)注射液	Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection	Glamin	250ml:33.5g	注射剂	Fresenius Kabi Deutschland GmbH	未进口原研药品	欧盟上市，上市国德国,	征求意见稿	第二十二批_征求意见稿	查看	2019-06-03
22-19	复方氨基酸(15)双肽(2)注射液	Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection	Glamin(谷安光)	500ml:67g	注射剂	Fresenius Kabi Austria GmbH	国内上市的原研药品	原研进口	征求意见稿	第二十二批_征求意见稿	查看	2019-06-03
22-20	复方氨基酸(15)双肽(2)注射液	Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection	Glamin(谷安光)	1000ml:134g	注射剂	Fresenius Kabi Austria GmbH	国内上市的原研药品	原研进口	征求意见稿	第二十二批_征求意见稿	查看	2019-06-03
22-24	复方氨基酸注射液(20AA)	Compound Amino Acid Injection	Aminoplasmal Hepa-10%(安平)	500ml:50g	注射剂	B.Braun Melsungen AG	国内上市的原研药品	原研进口	征求意见稿	第二十二批_征求意见稿	查看	2019-06-03
22-25	复方氨基酸注射液(20AA)	Compound Amino Acid Injection	Aminoplasmal Hepa-10%	1000ml:100g	注射剂	B.Braun Melsungen AG	未进口原研药品	欧盟上市，上市国德国	征求意见稿	第二十二批_征求意见稿	查看	2019-06-03
22-493	复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)	Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅶ)	AMINIC	200mL:20.650g(总氨基酸)	注射剂	广州绿十字制药有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	原研地产化	征求意见稿	第二十二批_征求意见稿	查看	2019-06-03
22-494	复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)	Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)	NEOAMIYU	200mL:12.250g(总氨基酸)	注射剂	广州绿十字制药有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	原研地产化	征求意见稿	第二十二批_征求意见稿	查看	2019-06-03
23-316	复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)	Compound Amino Acids Injection(18aa-Ⅶ)	Aminic/绿支安	200ml:20.650g(总氨基酸)	注射剂	广州绿十字制药有限公司/广州绿十字制药股份有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	原研地产化	正式通稿	参比制剂目录第二十三批参比制剂目录第六十一批	查看	2020-01-07
27-130	小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)/小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)	6% Amino Acid Injection	Trophamine	6%(装量500ml)	注射剂	B Braun Medical Inc	未进口原研药品	美国橙皮书	征求意见稿	第二十七批_征求意见稿	查看	2020-01-20
27-487	复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)	Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅶ)	Aminic	200ml:20.650g(总氨基酸)	注射剂	株式会社陽進堂	未进口原研药品	日本上市	征求意见稿	第二十七批_征求意见稿	查看	2020-01-20
27-125	小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)/小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)	6% Amino Acid Injection	Trophamine	6%(500ml)	注射剂	B Braun Medical Inc	未进口原研药品	美国橙皮书	正式通稿	参比制剂目录第二十七批	查看	2020-04-30
27-470	复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)	Compound Amino Acids Injection(188AA -Ⅶ)	Aminic	200ml:20.650g(总氨基酸)	注射剂	株式会社陽進堂	未进口原研药品	日本上市	正式通稿	参比制剂目录第二十七批	查看	2020-04-30