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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
13-14 盐酸倍他司汀片 Betahistine Dihydrochloride Tablets SERC 8mg 片剂 MYLAN MEDICAL SAS 欧盟上市(产地:法国) 正式通稿 参比制剂目录第十三批 查看 2018-02-14
44-54 盐酸倍他司汀片 Betahistine Dihydrochloride Tablets Serc 8mg Mylan Products Ltd 未进口原研药品 英国上市 增补_征求意见稿 第四十四批_征求意见稿 查看 2021-05-21
44-54 盐酸倍他司汀片 Betahistine Dihydrochloride Tablets Serc 8mg Mylan Products Ltd 未进口原研药品 英国上市 正式通稿 参比制剂目录第四十四批 查看 2021-08-18
79-67  盐酸倍他司汀片 Betahistine Dihydrochloride Tablets Serc 16mg Mylan Products Ltd 未进口原研药品 欧盟上市 增补_征求意见稿 第七十九批_征求意见稿 查看 2024-02-21
79-62 盐酸倍他司汀片 Betahistine Dihydrochloride Tablets Serc 16mg Mylan Products Ltd 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第七十九批 查看 2024-04-16