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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
8-119 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 5mg 胶囊剂 Astellas Pharma Co.Limited 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八批 查看 2017-07-21
8-120 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 1mg 胶囊剂 Astellas Pharma Co.Limited 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八批 查看 2017-07-21
8-121 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 0.5mg 胶囊剂 Astellas Pharma Co.Limited 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八批 查看 2017-07-21
27-365 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 5mg 胶囊剂 Astellas Pharma Inc 未进口原研 日本橙皮书 征求意见稿 第二十七批_征求意见稿 查看 2020-01-20
27-352 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 5mg 胶囊剂 Astellas Pharma Inc 未进口原研药品 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二十七批 查看 2020-04-30
32-49 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 5mg Astellas Pharma US Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十二批_征求意见稿 查看 2020-08-05
32-50 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 1mg Astellas Pharma US Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十二批_征求意见稿 查看 2020-08-05
32-51 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 0.5mg Astellas Pharma US Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 征求意见稿 第三十二批_征求意见稿 查看 2020-08-05
32-34 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 5mg Astellas Pharma US Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三十二批 查看 2020-11-23
32-35 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 1mg Astellas Pharma US Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三十二批 查看 2020-11-23
32-36 他克莫司胶囊 Tacrolimus Capsules Prograf 0.5mg Astellas Pharma US Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第三十二批 查看 2020-11-23