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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
7-33 甲硝唑片 Metronidazole Tablets FLAGYL 0.2g 片剂 Winthrop Pharmaceuticals UK Limited 欧盟上市(上市国家:英国;产地:西班牙) 正式通稿 参比制剂目录第七批 查看 2017-07-21
8-79 甲硝唑片 Metronidazole Tablets FLAGYL 0.25g 片剂 SANOFI-AVENTIS FRANCE 欧盟上市(上市国家:法国) 正式通稿 参比制剂目录第八批 查看 2017-07-21
20-4 甲硝唑片 Metronidazole Tablets FLAGYL 0.2g 片剂 Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI. 欧盟上市 增补 正式通稿 参比制剂目录第二十批
参比制剂目录第四十九批
查看 2019-01-30
20-4 甲硝唑片 Metronidazole Tablets Flagyl 200mg Winthrop Pharmaceuticals UK Limited/Zentiva/Aventis Pharma Limited/Sanofi/Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI. 欧盟上市 增加持证商Sanofi-Aventis Ireland Ltd., T/A SANOFI.,不限定上市国 增补_征求意见稿 第四十九批_征求意见稿 查看 2021-09-16