仿制药参比制剂目录
仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询。
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序号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 | 来源分类 | 来源批次 | 查看详情 | 官网公布日期 |
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5-14 | 红霉素肠溶片 | Erythromycin Enteric-coated Tablets | ERY-TAB | 0.25g(25万单位) | 片剂 | Arbor Pharmaceuticals LLC | 美国橙皮书 | 美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets | 正式通稿 | 参比制剂目录第五批 | 查看 | 2017-06-09 |
6-7 | 红霉素肠溶片 | Erythromycin Enteric-coated Tablets | ERY-TAB | 0.5g(50万单位) | 片剂 | Arbor Pharmaceuticals LLC | 美国橙皮书 | 美国上市名称:Erythromycin delayed-release tablets | 正式通稿 | 参比制剂目录第六批 | 查看 | 2017-06-09 |