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仿制药参比制剂目录

仿制药参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。仿制药参比制剂目录数据库完整收录了国家药监局(NMPA)公布的【仿制药参比制剂目录】,并同步更新,方便参比制剂查询

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序号 药品通用名称 英文名称 商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 查看详情 官网公布日期
3-17 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules Amoxil 0.25g(按C16H19N3O5S计) 胶囊剂 Beecham Group plc 欧盟上市(产地:法国;上市国:英国) 正式通稿 参比制剂目录第三批 查看 2017-04-28
4-21 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules Amoxil 0.5g(按C16H19N3O5S计) 胶囊剂 Beecham Group plc 欧盟上市(产地:法国;上市国:英国) 正式通稿 参比制剂目录第四批 查看 2017-04-28
12-6 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules Sawacillin 125mg 胶囊剂 Astellas Pharma Inc. 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第十二批 查看 2018-02-11
24-1 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules Sawacillin 250mg 胶囊剂 Astellas Pharma Inc. 未进口原研药品 日本橙皮书 征求意见稿 第二十四批_征求意见稿 查看 2019-09-16
24-2 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules PASETOCIN 250mg 胶囊剂 Aspen Japan K.K. 未进口国际公认药品 日本橙皮书 征求意见稿 第二十四批_征求意见稿 查看 2019-09-16
24-3 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules CLAMOXYL 500mg 胶囊剂 GLAXOSMITHKLINE, S.A 未进口原研药品 欧盟上市(上市国西班牙) 征求意见稿 第二十四批_征求意见稿 查看 2019-09-16
24-188 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules Sawacillin 250mg 胶囊剂 LTLファーマ株式会社 未进口原研药品 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二十四批 查看 2020-01-08
24-189 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules Pasetocin 250mg 胶囊剂 アスペンジャパン株式会社 未进口原研药品 日本橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第二十四批 查看 2020-01-08
24-190 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules Clamoxyl 500mg 胶囊剂 Glaxosmithkline/ GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./GlaxoSmithKline, S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第二十四批
参比制剂目录第七十四批
参比制剂目录第八十六批
查看 2020-01-08
24-190  阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules Clamoxyl 500mg Glaxosmithkline/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. 未进口原研药品 增加上市许可持有人GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. 增补_征求意见稿 第七十四批_征求意见稿 查看 2023-09-20
24-190 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules Clamoxyl 500mg Glaxosmithkline/ GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v./GlaxoSmithKline, S.A. 未进口原研药品 增加上市许可持有人GlaxoSmithKline, S.A. 征求意见稿 第八十六批_征求意见稿 查看 2024-09-06