| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-04-17 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 受理号 | CQZ2500635 |
| 同意理由 | 该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第4号) |
| 申请企业 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 张强 |
| 注册资本 | 82415.7988万元人民币 |
| 成立日期 | 2011-03-21 |
| 企业所在省市 | 上海 |
| 企业类型 | 股份有限公司(上市、自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；第二类增值电信业务；医疗器械互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；专业设计服务；电子元器件批发；金属材料销售；汽车零配件零售；汽车零配件批发；汽车销售；货物进出口；技术进出口；机动车修理和维护；专用设备修理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；机械设备销售；机械零件、零部件销售；机械电气设备销售；信息系统集成服务；信息系统运行维护服务；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机软硬件及外围设备制造；软件销售；数据处理和存储支持服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
上海联影医疗科技股份有限公司X射线计算机体层摄影设备创新审批公示
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