| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-01-23 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性使用荧光光纤电极传感器导管 |
| 规格型号 | SK-DG-45215、SK-DG-45220、SK-DG-45225、SK-DG-45230、SK-DG-45235 |
| 受理号 | 2024052010061 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第3号) |
| 申请企业 | 苏州术客高鑫科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
苏州术客高鑫科技有限公司一次性使用荧光光纤电极传感器导管创新审批公示
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