| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-11-21 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测分析系统 |
| 受理号 | CQZ2402029 |
| 同意理由 | 该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第15号) |
| 申请企业 | 翊新诊断技术（苏州）有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
扩展信息
| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-11-21 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测分析系统 |
| 受理号 | CQZ2402029 |
| 同意理由 | 该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第15号) |
| 申请企业 | 翊新诊断技术（苏州）有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
