| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-11-11 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 鼻胃肠成像导管及套件 |
| 审核机构 | 湖南省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(新镜界(湘潭)医疗科技有限公司) |
| 申请企业 | 新镜界（湘潭）医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 单圣俊 |
| 注册资本 | 999万元人民币 |
| 成立日期 | 2021-01-21 |
| 企业所在省市 | 湖南 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；电子专用材料研发；软件开发；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场营销策划；图文设计制作；塑料制品制造；塑料制品销售；橡胶制品销售；电子产品销售；金属材料销售；药物检测仪器销售；模具销售；货物进出口；技术进出口；进出口代理；计算机软硬件及辅助设备零售；信息系统集成服务；大数据服务；人工智能应用软件开发；人工智能基础软件开发。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 0731-52326039; 13505126006 |
| 电子邮件 | 52594640@qq.com |
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