| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-11-08 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 平衡测试及训练系统 |
| 同意理由 | 第二条第1项[(一)经国家药品监督管理局认定属于本市第二类创新医疗器械的产品;技术领先，填补本市空白的医疗器械产品;获得国家项目支持或本市科技重大专项、重点研发计划支持的医疗器械产品;获得省部级科学技术奖励二等奖及以上奖励的医疗器械产品;具有核心技术发明专利且有显著临床应用价值的医疗器械产品;] |
| 审核机构 | 天津市药品监督管理局 |
| 文件标题 | 天津市药品监督管理局天津市医疗器械优先审批申请公示信息(2024年第12期) |
| 申请企业 | 维看科技（天津）有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 李力 |
| 注册资本 | 625万元人民币 |
| 成立日期 | 2021-10-13 |
| 企业所在省市 | 天津 |
| 企业类型 | 有限责任公司(外商投资企业投资) |
| 企业地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼3层306号 |
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；软件开发。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；进出口代理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 18601916884 |
| 电子邮件 | 15822543165@163.com; jiaronggesuoshui@sina.com |
