| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-11-14 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 质子治疗系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号) |
| 申请企业 | 合肥中科离子医学技术装备有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 刘璐 |
| 注册资本 | 40000万元人民币 |
| 成立日期 | 2016-03-01 |
| 企业所在省市 | 安徽 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 安徽省合肥市高新区柏堰湾路2299号 |
| 经营范围 | 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医疗设备租赁；机械电气设备制造；机械电气设备销售；电子（气）物理设备及其他电子设备制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；软件销售；软件外包服务；工业工程设计服务；专用设备修理；国内贸易代理（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；消毒器械生产；消毒器械销售；Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产；Ⅰ类射线装置销售；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售；辐射监测；建设工程设计；医疗器械互联网信息服务；货物进出口；技术进出口；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） |
| 电话 | 0551-65668936; 0551-65668309 |
| 电子邮件 | info@hfcim.com; 867415979@qq.com;jie.zhou@hfcim.com |
