| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-11-14 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 植入式心室辅助系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号) |
| 申请企业 | 深圳核心医疗科技股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 余顺周 |
| 注册资本 | 15000万元人民币 |
| 成立日期 | 2016-08-03 |
| 企业所在省市 | 广东 |
| 企业类型 | 其他股份有限公司(非上市) |
| 企业地址 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋1601 |
| 经营范围 | 一般经营项目是：机械设备、电子产品、仪器仪表、计算机软件产品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让及销售，国内贸易，经营进出口业务，电子产品的研发和销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：医疗器械的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让及销售；电子产品的生产。第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 13670289477; 15710813679;0755-23226447;15697559223 |
| 电子邮件 | guoxiaomi@coretechmed.com; 462726070@qq.com |
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