| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-11-07 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 试剂 |
| 产品名称 | 多种水溶性维生素测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) |
| 审核机构 | 山东省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 山东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2024年第3号) |
| 申请企业 | 山东英盛生物技术有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 冯振 |
| 注册资本 | 1384.9443万元人民币 |
| 成立日期 | 2009-04-09 |
| 企业所在省市 | 山东 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口；保健食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：工程和技术研究和试验发展；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；人体基因诊断与治疗技术开发；电子测量仪器制造；电子测量仪器销售；通用设备制造（不含特种设备制造）；机械设备销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医疗设备租赁；机械设备租赁；仪器仪表制造；仪器仪表销售；普通机械设备安装服务；通用设备修理；塑料制品销售；玻璃仪器销售；机械零件、零部件销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；生物基材料制造；生物基材料销售；软件开发；软件销售；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；计算机系统服务；信息系统集成服务；计算机软硬件及辅助设备零售；企业管理咨询；物业管理；知识产权服务；创业空间服务；科技中介服务；非居住房地产租赁；认证咨询；园区管理服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 15726126869; 0531-55701378;0531-88966298;0531-55561690 |
| 电子邮件 | yingshengshengwu@163.com |
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