一类器械备案数据库整合了国产和进口一类医疗器械备案信息。数据均来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,用户可通过医疗器械名称、医疗器械备案号、医疗器械备案企业名称、备案日期、备案省份等维度检索筛选,是用户进行医疗器械备案编号查询、医疗器械备案查询,了解Ⅰ类医疗器械产品竞争格局的可靠助手。如果需要更加强大的医疗器械备案查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用一类器械备案数据库,该数据库可提供医疗器械产品通用名检索、三级分类、医保耗材分类等更多维度检索与筛选功能,让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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省份 | 器械名称 | 备案号 | 备案人名称 | 备案类型 | 备案日期 | 详情 |
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国家局 | 待测物清洗液 Ionify System Reagent S1 (iSysR S1) | 国械备20250118号 | 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH | 进口 | 2025-04-24 | 查看 |
湖南省 | 待测物清洗液 | 湘长械备20230111号 | 蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 | 国产 | 2025-04-24 | 查看 |
江苏省 | 待测物清洗液 | 苏扬械备20250121号 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 国产 | 2025-04-23 | 查看 |
湖南省 | 待测物清洗液 | 湘长械备20210468号 | 长沙市微米生物科技有限公司 | 国产 | 2025-04-22 | 查看 |
广东省 | 待测物清洗液 | 粤深械备20250430号 | 深圳市康健迅集科技有限公司 | 国产 | 2025-04-21 | 查看 |
河北省 | 待测物清洗液 | 冀石械备20250072号 | 石家庄光明正大日化有限公司 | 国产 | 2025-04-21 | 查看 |
江苏省 | 待测物清洗液 | 苏泰械备20250068号 | 复星诊断科技(泰州)有限公司 | 国产 | 2025-04-18 | 查看 |
广西壮族自治区 | 待测物清洗液 | 桂桂械备20230001号 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 国产 | 2025-04-17 | 查看 |
广西壮族自治区 | 待测物清洗液 | 桂桂械备20210089号 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 国产 | 2025-04-16 | 查看 |
江苏省 | 待测物清洗液 | 苏泰械备20250058号 | 佰孚生物科技(泰州)有限公司 | 国产 | 2025-04-14 | 查看 |
山东省 | 待测物清洗液 | 鲁烟械备20250055号 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 国产 | 2025-04-14 | 查看 |
广西壮族自治区 | 待测物清洗液 | 桂防械备20250008号 | 广西科妍基因生物科技有限公司 | 国产 | 2025-04-10 | 查看 |
安徽省 | 待测物清洗液 | 皖合械备20250078号 | 安徽赛乐源生物科技有限公司 | 国产 | 2025-04-09 | 查看 |
湖南省 | 待测物清洗液 | 湘长械备20220085号 | 湖南艾方生物科技有限公司 | 国产 | 2025-04-07 | 查看 |
江苏省 | 待测物清洗液 | 苏宁械备20250118号 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 | 国产 | 2025-04-03 | 查看 |
湖北省 | 待测物清洗液 | 鄂孝械备20250031号 | 湖北钰凯医疗用品有限公司 | 国产 | 2025-03-28 | 查看 |
山东省 | 待测物清洗液 | 鲁济械备20250092号 | 蓓科谱(济南)医疗科技有限公司 | 国产 | 2025-03-27 | 查看 |
广东省 | 待测物清洗液 | 粤深械备20240353号 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 国产 | 2025-03-25 | 查看 |
浙江省 | 待测物清洗液/洗脱液 | 浙温械备20250025号 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 国产 | 2025-03-21 | 查看 |
湖北省 | 待测物清洗液 | 鄂汉械备20250074号 | 武汉康佰科生物科技有限公司 | 国产 | 2025-03-21 | 查看 |