| 器械名称 | 髋关节翻修手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20250113号 |
| 备案人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 型号规格 | QX-KX 01、QX-KX 02、QX-KY01，产品各部件型号规格详见 “附页2-型号规格表”。 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 髋关节翻修手术器械箱由关节假体试模、填充块、髋臼锉、夹持钳、剪断钳、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、打入器、骨科用螺丝刀组成。箱内各部件均为第一类、无源医疗器械；产品非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌；不在内窥镜下使用。各组件信息详见“附页1-产品信息表。 |
| 预期用途 | 该产品供髋关节假体翻修手术用，各组件预期用途详见“附页1-产品信息表”。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20250113号:髋关节翻修手术器械箱
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